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Yao Kouadio

consultant qhse

Peut se déplacer à Nîmes

  • 43.8369
  • 4.36012
Proposer un projet La mission ne démarrera que si vous acceptez le devis de Yao.
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Localisation et déplacement

Localisation
Nîmes, France
Peut travailler dans vos locaux à
  • Nîmes et 50km autour

Préférences

Durée de mission
  • ≤ 1 semaine
  • ≤ 1 mois
  • entre 1 et 3 mois
  • entre 3 et 6 mois
  • ≥ 6 mois
Secteur d'activité
  • Agroalimentaire
  • Biotechnologies
  • Conseil & audit
  • Environnement
  • Industrie matières premières
+3 autres
Taille d'entreprise
  • 1 personne
  • 2 - 10 personnes
  • 11 - 49 personnes
  • 50 - 249 personnes
  • 250 - 999 personnes
+2 autres

Vérifications

Langues

Catégories

Compétences (10)

Yao en quelques mots

Les compétences:
Agro-alimentaire & Compléments Alimentaires
ISO (9001 22000)_IFS Food:
o Enregistrement de site de fabrication à l’étranger : Santé Canada, US FDA
o Définition, Mise en place et Pilotage du Système de Management de la Qualité &
Sécurité Alimentaire
o Certification ISO 9001, & 22000
o Elaboration des indicateurs par processus
o Aide à la définition & Déploiement des plans de contrôle (IPC, PrPo & Stabilité)
o Formation du Personnel
o Audit Fournisseur et Façonnier

Industrie Plastique, Cosmétique, Dispositif Médical et Pharmaceutique
[ISO22716_9001_13485_14001_15378_10993-1
2859]
o Conseil et assistance en Réglementation produit auprès de différents services
internes (commercial, R&D, qualité site, marketing et innovation)
- Mise en situation sur l’état des Drug Master File (actif/inactif) de l’entreprise
- Rédaction de Letter of Authorization (LoA) pour les clients pharma et communication à la FDA
- Revue de la documentation technique des dispositifs médicaux (AMDEC, plan produit…)
- Revue des CDC clients, synthèse des exigences et spécifications produit (conformité réglementaire, Méthode d’échantillonnage, de contrôle à réception
et analyse, …)
- Analyse de l’impact de l’ICH Q3D en plasturgie (emballages et conteneurs)
- Suivi et mise à jour des indicateurs qualité
- Audits de certification, audits clients, audits processus et audits
interne (6S)
- Réalisation de formation aux BPF et à l’utilisation de la GED (VDoc)
- Implémentation de la GED, suivi de création de workflow_ Utilisation de GPAO (SILVER CS)
- Gestion des Réclamations/Incidents clients, fournisseurs de matière première et
sous-traitants

Industrie Pharmaceutique [OCDE BPL_21 CFR Part 58_ICH Q10_ICH Q2(R1)_BARQA GCLP_Pharmacovigilance]
o Gestion des systèmes informatisés d’audit (TRACKWISE R&D,PHENIX)
o Suivi des indicateurs de performance
o Mise en place en place de base de données documentaire
o Audit BPL & Inspection ANSM

Recommandations externes

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