Description

Pharmacienne spécialisée en affaires réglementaires, j’accompagne les laboratoires pharmaceutiques et entreprises de santé dans la gestion de leurs dossiers réglementaires et la mise en conformité.

J’interviens sur la stratégie réglementaire, le lifecycle management ainsi que la veille réglementaire, en lien avec les autorités de santé.

Rigoureuse, opérationnelle et m'adapte facilement au changement, je contribue à sécuriser et optimiser les processus réglementaires.

Langues

Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Arabe
Bilingue ou natif
kabyle
Bilingue ou natif

Préférences en matière de lieu de travail

En télétravail uniquement

Travaille majoritairement à distance

Ax-Pharma
Consultante spécialisée en CPP
février 2024 - juin 2024 (4 mois)
France
Gestion des Certificats de Produits Pharmaceutique (CPP) pour les exportations. Mise à jour des bases de données réglementaires et gestion des archives. Coordination avec les autorités sanitaires pour garantir la conformité des produits à l'international.
Roche Pharma
Pharmacien Affaires Réglementaires
octobre 2018 - novembre 2019 (1 an et 1 mois)
Algeria
Préparation et dépôt des dossiers de variations et de demande d'AMM des produits pharmaceutiques
Validation en interne et soumission des dossiers relatifs aux matériels promotionnels
Création et validation des articles de conditionnement
Hikma Pharma
Pharmacien Spécialiste Affaires Technico-Réglementaires
août 2017 - avril 2018 (8 mois)
Algeria
-Collaboration avec les équipes de production et de qualité pour assurer la conformité des produits
-Revue et dépôt des dossiers de lots de routine importation et fabrication locale auprès du Laboratoire National de Contrôle de Qualité
-Préparation et soumission des dossiers de variations
-Création et validation des articles de conditionnement