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Meriam BelaibaMB

Meriam Belaiba

Experte scientifique et réglementaires

700 €/jour
Toulouse, FR
3-7 ans

Délai de réponse moyen : 1h

À propos de Meriam

Je suis docteur ingénieur en biologie, chimie et santé.
J’ai une grande expérience dans :
-l’accompagnement des marques cosmétiques de luxe dans leur démarches regelementaire et j’assure un suivi du projet de la phase formulation jusqu’à la mise sur le marché et ceux grâce à mon réseau de partenaires ( formulateur confirme, laboratoires prestataire, toxicologues experts de plus de 20 ans d’expérience ,..)

J’ai aussi contribué pendant des années à l’accompagnement des fabriquant de produits cosmétiques dans leur démarches règlementaire afin de préparer leurs dossier de marquage CE en conformité avec la réglementation en vigueur.
J’ai assuré la rédaction et la préparation ou la mise à jour de divers dossiers de marquage CE pour des dms de toutes les classes: IIa, IIb, I et III
Avec :

*la rédaction/sie à jour (transition MDD/MDR) des documents du dossier technique (classification, GSPR, listing des normes applicables ,…)

**la rédaction des rapport d’évaluation biologique (BER)

***la rédaction de rapports d'évaluation clinique conformément aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 pour les dispositifs médicaux.

Rédaction de dossiers de gestion des risques, de rapports d'ingénierie d'utilisabilité, d'emballage et d'étiquetage, ainsi que de plans et de rapports de suivi clinique post-commercialisation.

Domaines techniques et médicaux :
-- Dispositifs médicaux ( Spray nasal, collutoire, sirop) pour le traitement ou la prévention des maladies de la sphère ORL ou les infections respiratoire chez l’enfant et chez l’adulte
—dispositif de la rééducation du périnée
—masque chirurgicaux
—dispositif d’endodontie
À cela s’ajoute mes multiples expérience dans la préparation des rapport sur les substances afin de justifier la non application de la classification des dm comme médicaments : produit bordelines.
  • Français

    Bilingue ou natif

  • Anglais

    Bilingue ou natif

  • Arabe

    Bilingue ou natif

Accepte de travailler sur site
Toulouse (jusqu’à 50 km)

Expériences

  • ASPE CONSEIL
    CONSULTANT IN REGULATORY AFFAIRS AND QUALITY
    CONSEIL & AUDIT
    février 2022 - mars 2025 (3 ans et 1 mois)
    Writing regulatory report according to the requirements Regulation and applicable standard, management risks files, biological assessment reports, and engineering reports, IFU and labeling, files, substances report (for borderline products). The implementation of the QUALIOPI quality system+ QUALIOPI certification from AFNOR
  • TOXIPLAN,
    SCIENTIFIC EXPERT AND CLIENT MANAGER
    janvier 2019 - janvier 2020 (1 an)
    Toulouse, France
    Accompagnement des marques cosmétiques dans leurs démarches réglementaires + développement du business
    Formulation cosmétique Dispositifs médicaux
  • INVIPLAT.
    Fonder
    CONSEIL & AUDIT
    janvier 2026 - Aujourd'hui (5 mois)
    Toulouse, France
    Plateforme offrant des services d’accompagnement réglementaire et scientifiques pour les industries pharmaceutiques, marque cosmétique et fabricants de dispositifs médicaux.
    MDR 2017/745 Regulatory Compliance Formulation cosmétique ISO 10993 Medical Devices

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Formations

  • Doctorate in Biology Chemistry and Health
    Faculty of Pharmacy of Toulouse
    2016
    Doctorate in Biology Chemistry and Health
  • Engineering in biological engineering
    INSA Toulouse
    2011
    Engineering in biological engineering

Compétences

Catégories