Description

Pharmacien de formation j'ai depuis 10 ans, développé une expertise approfondie dans l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, je me suis spécialisé dans la validation des procédés de fabrication et de nettoyage, ainsi que dans la validation des méthodes analytiques.

Au cours de ma carrière, j'ai dirigé avec succès des projets d'implémentation de nouveaux procédés et équipements, démontrant ma capacité à allier rigueur scientifique et gestion de projet. Mon expérience variée m'a permis de développer des compétences techniques solides et une compréhension approfondie des normes de qualité et de réglementation de l'industrie.

Je suis convaincu que mon expertise pourrait apporter une valeur ajoutée significative à votre entreprise. N'hésitez pas à me contacter pour discuter de la manière dont je peux contribuer à vos projets.

Disponible en France et en Suisse

Langues

Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète

Préférences en matière de lieu de travail

Accepte de travailler sur site

Genève (jusqu’à 50 km)

Merckserono and OMPharma
Process validation expert
BIOTECHNOLOGIES
avril 2021 - Aujourd'hui (5 ans et 2 mois)
Genève, Suisse
Project leader (implementation of new equipment, new manufacturing process).

Define and apply validation strategy according to current regulatory.

Recovery rate validation

Data analysis and interpretation Product risk analysis, protocols, reports writing and test executions.

Management of root cause analysis, trouble-shooting, deviation and change control.

Presentation of topics during audits and inspections by health authorities.
Gestion de projet Validation Analytical Skills Validation de nettoyage manufacturing process
Altran
Consultant engineer|
BIOTECHNOLOGIES
décembre 2016 - avril 2021 (4 ans et 4 mois)
Lyon, France
Experience acquired to Sanofi, GSK, Zimmer Biomet, ICERAM:

- Quality Assurance activities
- Process Control Strategy and statistical analysis
- Regulatory monitoring of pharmacopoeias (Ph.Eur, USP, JP)
- Drafting and submission of a technical dossier for the marketing of a medical device
- Validation activities of medical devices
- Validation activities of process manufacturing and cleaning
- Management of gap analysis and risk analysis
Validation de nettoyage Validation Gestion de projet technique Stratégie de communication Conseil
FAMAR
Amélioration continue CQ
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
octobre 2015 - octobre 2016 (1 an)
Dreux, France
Analytical method validation and improvement
HPLC, GC, COT and others analytical method analysis.
OOS and OOT management
creation and validation of Excel spreadsheet for analytical results
Data analysis
Lean management
Recovery rate validation
Writting protocols and procedures
reduction of analytical time

OOS management Analytical Skills Lean six sigma Validation de nettoyage Gestion de projet