Ebru Donmez

Professionnelle de la qualité dans l’industrie pharmaceutique, je possède une solide expérience dans la gestion documentaire, l’assurance qualité, la conformité réglementaire et l’optimisation des processus. J’accompagne les entreprises dans la mise en place, le suivi et l’amélioration de leurs systèmes qualité, en assurant la gestion des déviations, des CAPA, des changements et des audits internes. Mon expertise s’étend également à la veille réglementaire, à la réalisation de gap analysis et à l’intégration des exigences normatives (BPF, ISO 13485, ICHQ9, ICHQ10…). Rigoureuse, organisée et adaptable, je m’engage à fournir des solutions efficaces et conformes aux exigences du secteur, tout en facilitant la communication et la formation des équipes.

Parallèlement, je développe CompliQuality, une solution SaaS innovante dédiée à la veille réglementaire, à l’analyse des écarts et à l’automatisation de la conformité, destinée à accompagner les entreprises de secteurs réglementés dans leur transformation digitale et leur amélioration continue.