À propos de Donatien
Donatien est le dirigeant d'une jeune structure MLC - MOVE LINES CONSULTING, spécialisée dans le conseil et la sous-traitance sur sites clients, des activités de contrôles en laboratoires des médicaments.
Cette structure se distingue notamment par son expertise dans le développement, la validation et le transfert de méthodes analytiques (HPLC, UPLC, CPG...). Son objectif est d'accompagner les industriels de la santé, en particulier les laboratoires pharmaceutiques afin qu'ils puissent mieux répondre aux contraintes et exigences réglementaires des autorités compétentes (EMA, FDA, ANSM, ANSES...), en charge de l'évaluation de la qualité et de la sécurité des médicaments et des autres produits de santé.
Elle vient en support à la gestion de projets analytiques dans le respect des normes réglementaires (ICH, BPF, FDA...), du principe d'intégrité des données et de la politique Qualité des entreprises.
Français
Bilingue ou natif
Accepte de travailler sur site
Montpellier (jusqu’à 50 km), Lyon (jusqu’à 50 km), Paris (jusqu’à 50 km), Bordeaux (jusqu’à 50 km), Strasbourg (jusqu’à 50 km)
Expériences
- WESENSE ELITYS FranceConsultant, Chef de Projets AnalytiquesINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEjanvier 2025 - Aujourd'hui (1 an et 5 mois)Lyon, FranceGestion de Projets en Développement, Validations & Transfert de Méthodes Analytiques sur sites clients (Grands Groupes Pharmaceutiques)
- Laboratoire Farmaclair (FAREVA)Chef de Projets Développement, Validation & Transfert de Méthodes AnalytiquesINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEjanvier 2024 - septembre 2024 (8 mois)Hérouville-Saint-Clair, FranceContexte :
- Transfert de Production des antalgiques Baume Aroma 50 g et 100 g du laboratoire MAYOLY vers le laboratoire Farmaclair (FAREVA)
- Co-Validation et Transfert des différentes Méthodes (2 CPG/FID, 2 HPLC/UV et une Méthode CCM) d’analyse des antalgiques du site de MAYOLY vers le site de Farmaclair (FAREVA)
- Gestion des équipes de techniciens
- Gestion des Analyses de Validation
Réalisations :- Co-Validation des Méthodes CPG/FID, de dosage des 2 premières substances actives des antalgiques
- Co-Validation de la Méthode CCM, utilisée dans l’identification de la 3ème substance active
- Validation de la Méthode HPLC/UV, de recherche des substances apparentées.
- Gestion des analyses de prise en main des différentes Méthodes
- Développement de Méthodes de dosage sur d’autres médicaments (projets annexes.)
- Gestion des Analyses de validation des différentes Méthodes
- Validation des 2 Méthodes CPG couplé à un détecteur à ionisation de flamme, validation des 2 méthodes HPLC couplé à un détecteur UV et validation de la méthode CCM
- Rédaction des techniques analytiques, des protocoles analytiques et des rapports de validation
- Gestion des Analyses de Validation
Résultats :- Finalisation du Transfert de production des antalgiques Produits Baume Aroma 50 g et 100 g du laboratoire MAYOLY vers le laboratoire Farmaclair (FAREVA)
- Laboratoire ZACH SYSTEMChargé de Projets AnalytiquesINDUSTRIE MATIÈRES PREMIÈRESavril 2023 - décembre 2023 (8 mois)Avrillé, FranceContexte :
- Gestion des analyses libératoires des substances actives pharmaceutiques, des intermédiaires de synthèse et des produits finis.
- Management des équipes de techniciens (06) pour les analyses libératoires des substances actives, des intermédiaires de synthèse et des produits finis.
- Planification des analyses, Double contrôles et approbation des résultats de ces analyses dans le logiciel EMPOWER
Réalisations :- Double contrôle et approbation des résultats d’analyse des substances actives, des intermédiaires de synthèse et des produits finis dans le logiciel EMPOWER.
- Saisie et élaboration des tableaux de résultats des différents lots de substances actives, d’intermédiaires de synthèse et de produits finis dans des fichiers Excel.
- Élaboration des cartes de contrôle des lots.
- Suivi des éventuelles déviations de lots.
- Classement des fiches de résultats par code projets suivant les plans de projets EMPOWER.
- Révision et mise à jour des protocoles analytiques suivant les évolutions et changements de spécifications.
Résultats :- Libération des lots de substances actives, des intermédiaires de synthèse et des produits finis.
- Élaboration des certificats et bulletins d’analyse
- Élaboration des cartes de contrôle de lots
- Élaboration des études de stabilité de lots
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Formations
- Master Professionnel, Sciences du Médicament, Parcours Développement des Produits de Santé : Qualité & SécuritéFaculté de Pharmacie de l'Université de Montpellier2019Pharmacie Industrielle
Certifications
- Presential training on the Good Practices GuideDépartement R&D Farmaclair
- Certification to Veeva Vault Document Management SoftwareSanofi R&D