À propos de Bohemond
Consultant indépendant spécialisé en qualité documentaire et rédaction technique SOP/QMS pour medtech et industrie.
J’aide les entreprises à structurer, créer ou optimiser leurs procédures, modes opératoires et documents qualité afin qu’ils soient clairs, conformes aux normes (ISO 13485, ISO 14971, EN 9100…), et faciles à appliquer sur le terrain.
Mon expérience couvre aussi bien l’univers réglementé (MedTech, organismes certificateurs) que l’industrie aéronautique (R&T et production).
- Ce que je vous apporte
→ Des SOP conformes, prêtes à être signées et intégrées à votre système qualité
→ Des workflows visuels, fiches pratiques et check-lists exploitables
→ Des supports d’onboarding et de formation qui accélèrent l’adoption des outils et process (format vidéo possible)
- Exemple de missions menées
→ Organisme certificateur dispositifs médicaux - 20 mois
Structuration d’un ERP via vade-mecum des bonnes pratiques. Création de SOP conformes ISO 13485 / ISO 14971. Élaboration de workflows, supports de formation et BPMN.
🧰 Services proposés sur Malt
💡 Audit documentaire qualité ISO / QMS
→ Analyse de 5 SOP ou documents qualité existants + corrections + plan d’action priorisé.
💡 Pack création de SOP sur mesure
→ 10 SOP complètes + workflows BPMN + fiches pratiques + sessions de formation.
💡 Rédaction de SOP à la carte
→ SOP individuelle rédigée selon votre cahier des charges.
💡 Kit Onboarding & Formation Process
→ Manuel d’onboarding + supports de formation vidéos.
💡 Optimisation documentaire ERP
→ Mapping des processus dans votre ERP + rédaction des modes opératoires utilisateurs.
- Livrables livrés en Word, PDF, PowerPoint, MP4
Langues : Français & Anglais
Intervention : 100 % distanciel ou hybride, France & international
Français
Bilingue ou natif
Anglais
Bilingue ou natif
En télétravail uniquement
Travaille majoritairement à distance
Expériences
- Signal'EticCo-fondateur & CEOARCHITECTURE & URBANISMEdécembre 2024 - Aujourd'hui (1 an et 6 mois)Toulouse, FranceMise en place de procédures standardisées pour la production, l’installation et le contrôle qualité d’enseignes sur l’ensemble du territoire français. Formalisation de modes opératoires pour le travail avec des sites réglementés/classés. Création de guides d’utilisation et d’installation à destination des équipes et des partenaires. Gestion de la documentation technique liée aux produits et aux chantiers.
- SAFRAN SEATSPilotage de projets R&T matériaux compositesAÉRONAUTIQUE & AÉROSPATIALEjuin 2022 - août 2022 (2 mois)Paris, FranceParticipation à des projets R&T sur des procédés innovants (composites, fabrication additive) avec mise en place et mise à jour de la documentation technique associée. Rédaction et structuration de rapports d’essais et de fiches procédés, en lien avec les équipes méthodes, qualité et production. Coordination avec les fournisseurs pour intégrer leurs process dans le système documentaire interne.
- GMED SASRédacteur technique SOPSECTEUR MÉDICALjuin 2022 - mars 2024 (1 an et 9 mois)Washington, États-Unis- Rédaction de SOP multi-profils – procédures claires adaptées aux différentes classes d’utilisateurs- Cartographie / documentation d’ERP (CRM, RH, etc.) – description pas-à-pas des flux et bonnes pratiques- Conception de supports de formation & onboarding – préparation des séances et guides pour accélérer l’adoption des outils- Maîtrise des exigences ISO 13485 / dispositifs médicaux – garantie de conformité réglementaire FDA/UE- Études et analyses de marché pour un projet international
Avis
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BM
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Formations
- Ecole Européenne d'Ingénieur en Génie des Matériaux (EEIGM)
Certifications
- Cambridge C1Cambridge2022
- DELE B2DELE2024