Description

Expert en transformation digitale dans les industries réglementées (GxP, 21 CFR Part 11), j’interviens sur des projets MES, CMMS, MDM ou ITSM, du cadrage à la mise en œuvre. J'accompagne mes clients (Sanofi, CEVA, Nemera…) dans la modernisation de leurs opérations industrielles, avec un double regard stratégique et opérationnel.

Domaines d’expertise

Langues

Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Allemand
Notions

Préférences en matière de lieu de travail

Accepte de travailler sur site

Lyon (jusqu’à 50 km), Paris (jusqu’à 50 km), Aix-en-Provence (jusqu’à 50 km)

ceva
Manufacturing & quality Solution owner
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
janvier 2025 - Aujourd'hui (1 an et 5 mois)
Libourne, France
IT Solution owner for
- CMMS (GxP critical)
- OEE (non GxP) implementation
- IPC (GxP) ignition and roll out

Project Manager for
- Digital Microbio Plate implementation on a pilot site (Petri Box digitalization - GxP Critical)

Product management GxP Gestion de projet Project Portfolio Management
Nemera
PMO / digital transformation
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
janvier 2024 - janvier 2025 (1 an)
Lyon, France
Implémentation d un CMMS et d un MES.
GxP data management
Data migration
Gouvernance et VSI
management de l'intégrateur
21 CFR Part 11 Gestion de projet Implémentation
Viant
PMO / Senior project leader
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
décembre 2021 - décembre 2023 (2 ans et 1 mois)
Chaumont, France
Responsable des nouveaux projets d'industrialisation.
Management de 7 chefs de projets
Projet de revalidation d'un revêtement en hydroxyapatite sur implant d'épaule dans le cadre d'une resoumission de dossier (compliance MDR).
Projet de validation d'un revêtement Titane sur implant cervical.
Projet d'industrialisation d'un implant cheville.
Projet d'industrialisation d'un ancillaire d'arthroscopie (micro-usinage)
Projet de validation d'une méthode de test de traction.
Projet de validation d'une machine d'usinage Willemin.
ISO 13485 / 21 CFR
Travail en langue anglaise exclusivement
Gestion de projet Dispositifs médicaux projection plasma Usinage Cross-functional Team Leadership