À propos de Barbara
Titulaire d’un Master en Pharmacie et d’un Doctorat de Recherche (« PhD ») en sciences pharmaceutiques.
Dix ans d’expérience dans la recherche scientifique et l’industrie pharmaceutique, principalement dans le développement en tant que chef de projet.
Trilingue (IT, FR, ENG) et expérimentée dans la gestion de projets transversaux nationaux et internationaux, de la phase clinique 1 à l’autorisation de mise sur le marché en EU et aux US.
Rédaction de publications scientifiques ainsi que de documents regulatoires tel que investigator brochure.
Flexible quant à la charge de travail. Grande capacité d’adaptation, d’intégration et d’analyse liées aux différentes missions.
Anglais
Bilingue ou natif
Français
Bilingue ou natif
Italien
Bilingue ou natif
Accepte de travailler sur site
Palaiseau (jusqu’à 50 km), Palaiseau (jusqu’à 30 km)
Expériences
- ExeltisProject Manager Senior, R&D, GlobalINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEaoût 2018 - octobre 2019 (1 an et 2 mois)Madrid, EspagneGestion d’ une équipe projet composée de 10 personnes, en ph3:Coordination de tous les aspects des projet (CMC, opérations cliniques, affaires réglementaires, affaires médicales, marketing, etc)Soumission AMM (DCP) et NDA, suivi post dépôts -produit approuvé en 2019: Slinda®(EU)/Slynd®(USA)Préparation du lancement du produit: participation à la préparation des publications et des réunions d’information avec des KOLs
- Ipsen PharmaCMC Project Manager, Pharmaceutical Development,INDUSTRIE PHARMACEUTIQUEoctobre 2015 - juin 2018 (2 ans et 9 mois)Boulogne-Billancourt, FranceGestion de 3 équipes projet CMC (5-10 personnes par équipe):Gestion des activités du développement CMC (développement DS et DP, activités analytiques, fabrication et supply chain) pour des études cliniques de ph1/2 en neurologie et oncologieSupervision des interactions avec sou-traitants (CROs, CDMOs)Coordination de la préparation des sections de dépôt réglementaire (IMPD) du CMCRéalisation des milestones dans le temps impartie, en terme de qualité et dans le respect du budget. Supply chain pour étude clinique de ph1 en UK géré avec succès, préparation IMPD pour étude de ph2 et du briefing package selon le planning
- Ipsen PharmaScientific SeniorINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEjanvier 2014 - septembre 2015 (1 an et 9 mois)Dreux, FranceAu sein du département « Novel Drug Delivery Technologies » dans le cadre d’identification de nouvelles technologies pour l’administration des médicaments commercialisés ou en recherche"Technology scouting" de nouvelles technologies pour l’administration intradermique de molécules pharmaceutiquesMise en réseau de partenaires externes et / "stakeholders " internes lors de conférences et réunion internationalesRéalisation d’une étude de faisabilité avec une multinationale américaine proposant de nouvelles technologies pour l’administration intradermique
Recommandations
Soyez le premier à recommander Barbara
Contribuez à la réussite de ce freelance en partageant votre expérience de collaboration avec lui.
Ces profils de freelance correspondent également à vos critères
Agatha Frydrych
Backend Java Software Engineer
4.7
(3)
2
Baptiste Duhen
Fullstack developer
4.6
(4)
5
Amed Hamou
Senior Lead Developer
4
(2)
7
Audrey Champion
Web developer
4.3
(3)
4
Formations
- PhDSchool of Pharmacy, Drug Delivery Systems Department, Cardiff University2012Projet base sur l’administration intradermique non invasive de la toxine botulique à l’aide de “microneedle devices” pour le traitement de l’hyperhidrose
- PharmacieUniversità degli studi di Catania2006