Agathe Ebongo

Suivi du personnel (mise à jour des dossiers du personnel : cv, job description…), gestion des

arrivées et des départs des collaborateurs

- Formation du personnel : établir le planning de formation annuel, suivi du parcours du parcours

d’intégration des nouveaux collaborateurs, élaborer des powerpoint des formations et dispenser les

formations, Gestion des fichiers y afférents,

- Maitrise des activités externalisées : élaborer le planning annuel d’audit (mise à jour des sous-traitants (cmc, profuction, marketing, pharmacovigilance, opérations clonisues..) ,analyse de risques…), suivi des sous-traitants (réunions de suivi, suivi des audits)

- Documentation : Projet de réforme du système documentaire, mise à jour rédaction des SOP (CAPA

management, audit, RGPD….), diffusion des SOP

- Gestion des déviations (clôture des back log,)

- suivi des CAPA internes et issues des audits des sous traitants

- Gestion des Change control

- Leader les réunions hebdomadaires qualité (élaboration des slides, suivi des activités…)

- Préparer la revue qualité annuelle

- Projet Inspection readiness

Rédiger les contrats qualité (QTA) entre les différentes entités de Sanofi et les sous-traitants

(dépositaires, transporteurs et transitaires) identifiés et qualifiés

- Rédiger les protocoles test et autres instructions qualité (Quality position Paper…)

- Effectuer le suivi d’activités ; Participer et animer les réunions de pilotage

- Suivi de la validation des destinataire

Rédiger et optimiser les processus de qualification des fournisseurs et des sous-traitants

(dépositaires et transporteurs) : révisions des cahiers de charges, rédaction des procédures.

- Suivi qualité des sous-traitants : Copil qualité mensuel, participer à la revue du questionnaire

d’évaluation annuel…)

- Traitement des déviations

- Qualification des destinataires

- Réclamation qualité : enregistrement et suivi

- Planifier, préparer et participer aux auto-inspections et audits internes : Destruction des

produits, SMQ (système de gestion des déviations, des réclamations, des rappels/retrait de

lots, du système d’auto-inspection, …)

- Rédiger et mettre à jour des Fiches Qualité Logistique des produits

- Préparer et participer aux réunions qualité