Yannis Fenniche

Ingénieur qualité dispositifs médicaux – Dossier technique, SMQ, Audits, formations

Actuellement ingénieur qualité en poste dans l’industrie des dispositifs médicaux, je propose mes services pour accompagner les TPE/PME dans leurs enjeux qualité et réglementaires, en particulier en période de surcharge ou lors d’échéances critiques.

Fabricant, distributeur & importateur, je peux vous supporter à travers :

La réalisation d’audits internes, avec mise en place et suivi des CAPA, avec la mise à jour de votre SMQ et des dossiers techniques en conséquence,

Création des dossiers techniques si besoin,

Préparation d’audits (certification, renouvellement, suivi),

Support divers au responsable qualité ou à la direction (enregistrement pays, vigilance, stratégie règlementaire),

Formation collaborateurs