Véronique Jobert

chef de projet clinique

Peut se déplacer à Versailles, Versailles

  • 48.8046
  • 2.1342
Proposer un projet La mission ne démarrera que si vous acceptez le devis de Véronique.
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Localisation et déplacement

Localisation
Versailles, France
Peut travailler dans vos locaux à
  • Versailles et 50km autour
  • Versailles et 30km autour

Préférences

Secteur d'activité
  • Centres de recherche
  • Industrie pharmaceutique
  • Mode & cosmétiques
  • Secteur médical

Vérifications

  • E-mail vérifié

Langues

Compétences (8)

Véronique en quelques mots

Impliquée dans la recherche Clinique depuis + de 15 ans, je serais ravie de vous assister dans vos projets cliniques!
je peux vous aider à mettre en place et suivre vos projets de la rédaction du protocole au rapport , tout en assurant la gestion du projet: budget, ressources, sous-traitance, méthodologie, suivi des soumissions, validation des données, monitoring, suivi des déviations, CAPA, qualité.
Délais/Qualité/ Budget...
n'hésitez pas à me contacter...

Expériences

L'Oréal - L'Oréal Groupe

Mode & cosmétiques

Chef de Projet Clinique

Clichy, France

octobre 2012 - octobre 2012

• Design and discussion of clinical study protocols in Dermo- Cosmetics area (+ / - invasive)
• Clinical study feasibility and Evaluation and selection of investigators and other CRO/vendors
• Study presentation/meeting with CROs and Project Coordination between CROs and other services
• Protocol or specific procedure training for investigators and their staff
• Ensure compliance with SOPs, GCP and Regulatory requirements
• Design and / or validation of study documents (protocols and amendments, ICF, eCRF, ...)
• Investigational Product Management including Archiving
• Monitoring visit/ Site Closure
• Queries management and Coordination with Data Management and Biostatistician teams
• Participation in the implementation of a quality system (Participation in the creation or update of procedures and quality documents) in relationship with the QA department

sanofi - Sanofi

Industrie pharmaceutique

Chef de Projet Opération Clinique

Chilly-Mazarin, France

octobre 2012 - octobre 2017

• Budget and contract management
• CRO Management and other vendors management (IRT, Central Lab,…)
• Coordination of transversal activities (Regulatory, Quality, Medical, Products, PV, Data Management, Biostatistics and Medical Writing)
• Regulatory requirements oversight
• Site activation follow up
• IP management with Clinical Supplies department
• Enrollment progress/Retention according study timelines
• Quality of Data oversight: Follow up of DM Activities Data cleaning, Oversight of Monitoring activities, Protocol deviations
• PV study management follow up
• Follow up of Patient transition on commercial Drug
• Closure activities
• CSR review
• e-TMF Management
• Reporting

IPSEN - IPSEN

Industrie pharmaceutique

Chef de Projet Clinique Global

Les Ulis, France

mars 2018 - juin 2018

• Study Set-up, study design discussion
• Patient Reported Outcomes Validation using IT systems
• RFP management and study Budget Management
• Contract with CRO

Recommandations externes

Formations

Certifications

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