À propos de Thierry
Ingénieur Qualité et M.Sc. en microbiologie et immunologie, j’ai occupé pendant presque 20 ans les postes de Responsable Qualité ou Contrôle Qualité au sein de différentes sociétés de conception et de fabrication de dispositifs médicaux (DM, DMDIV) dans des domaines variés comme la détection de maladies infectieuses, la pneumologie interventionnelle, l’hémostase ou la fabrication d'anticorps thérapeutiques. Les systèmes qualité mis en œuvre et maintenu ont satisfait aux normes internationales (ISO13485, ISO9001) ainsi qu’aux exigences de la réglementation internationale (MDR, IVDR, 21CFRs, SOR, kFDA).
Homme de terrain, j'aspire à partager les compétences et savoir-faire que d'autres m'ont transmis au service de l'amélioration de santé et la qualité de vie de nos concitoyens.
Je peux vous aider dans la mise en œuvre de vos projets à court, moyen ou long terme qu’ils soient à dimension nationale ou internationale.
Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Accepte de travailler sur site
Marseille (jusqu’à 50 km), Lyon (jusqu’à 10 km), Paris (jusqu’à 10 km)
Expériences
- Consultant FreelanceConsultant FreelanceINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEseptembre 2022 - Aujourd'hui (3 ans et 9 mois)Marseille, FranceDurant mes expériences profesionnelles passées, j'ai développé les compétences ci dessous :Mise en place de Système de Management Qualité ISO13485, ISO9001Support au SMQ : Revue de direction, mise en place d’indicateurs, Analyse de cause, déploiement CAPA.Audit Interne, Fournisseur, Traçabilité.Mise en place de la structure documentaire basique ou GED élaborée.Pilotage ou support analyse de risque ISO14971.Support aux audits client, Organismes notifiés, Autorités compétentes : Préparation, analyse de rapport et déploiement des CAPA.Mise en place et audit de traçabilité production, Contrôle Qualité, stockage, expédition.Support à la sélection et au suivi des fournisseurs. Rédaction des contrats Qualité.
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- Maîtrise de Biochimie, Microbiologie,Université d'Aix-Marseille II
- Formation à l'audit IRCA2023