À propos de Stéphanie
- - l'automobile (IATF 16949),
- - le médical (ISO 13485),
- - l'électronique
- - le maritime (Marine Class Approval).
- Audits & Certifications : Réalisation d'audits internes et fournisseurs, préparation et accompagnement aux audits de certification (ISO 9001, 13485, 14001).
- Qualité Opérationnelle & Terrain : Animation des rituels de résolution de problèmes (QRQC, 8D), réduction des coûts de non-qualité et déploiement d'outils d'amélioration continue (APQP, AMDEC, SPC).
- Affaires Réglementaires & Homologation : Gestion des dossiers réglementaires, conformité des produits (REACH, RoHS, CMRT, ATEX) et processus de certification d'équipements de type (Sociétés de classe : Bureau Veritas, DNV, Lloyds Register...).
- Qualité Clients & Fournisseurs : Traitement des réclamations, gestion de crises, suivi et évaluation de la performance des fournisseurs.
Anglais
Capacité professionnelle complète
Allemand
Notions
Français
Bilingue ou natif
Expériences
- STETHOSConsultante Qualité – Création de Système DocumentaireINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEdécembre 2023 - décembre 2023 (1 mois)Intervention ciblée pour structurer le système documentaire et lever une non-conformité majeure suite à un audit de certification.
- Ingénierie Documentaire : Conception, rédaction et déploiement complet du nouveau Manuel Qualité de l'entreprise, en parfaite conformité avec les exigences normatives.
- Résolution de Crise & Audit : Analyse des écarts constatés lors de l'audit précédent, mise en place des actions correctives appropriées et levée avec succès de la non-conformité auprès de l'organisme certificateur.
- CRYOSTARMarine Class Approval Engineer & ConsultantAÉRONAUTIQUE & AÉROSPATIALEmai 2023 - décembre 2023 (8 mois)Mulhouse, FranceOptimisation et pilotage du processus complet de certification d'équipements industriels complexes pour le secteur maritime.
- Optimisation des Processus : Audit, refonte et ajustement du processus de certification interservices pour fluidifier le fonctionnement interne.
- Relations Organismes de Classe : Interface technique et commerciale avec les grandes sociétés de classification internationales (Bureau Veritas, Lloyds Register, DNV, ABS, KR, CCS) jusqu'à l'obtention des certifications.
- Gestion du cycle de vie : Veille réglementaire sur les normes applicables, gestion des modifications matérielles (SAV) et traitement des renouvellements à 5 ans.
- TURCK DUOTECChargée Qualité Clients & AuditsSECTEUR MÉDICALoctobre 2017 - février 2023 (5 ans et 4 mois)Delémont, SuisseGestion opérationnelle de la qualité client, de la conformité réglementaire et du système d'audit dans un environnement industriel exigeant.
- Système de Management & Outils : Création complète du processus, des procédures et des modes opératoires pour la gestion des réclamations clients. Structuration des rituels QRQC (Flash 30).
- Audits (ISO 9001 & ISO 13485) : Planification, pilotage et suivi des plans d'actions des audits internes et préparation rigoureuse des audits clients et de certification (produits ATEX).
- Conformité & Homologation : Pilotage des dossiers de certification réglementaire (REACH, RoHS, CMRT) et validation technique de la faisabilité des exigences clients pour homologation.
- Outils : Optimisation et amélioration du paramétrage des transactions QM01/QM02 sous SAP.
Recommandations
Soyez le premier à recommander Stéphanie
Contribuez à la réussite de ce freelance en partageant votre expérience de collaboration avec lui.
Ces profils de freelance correspondent également à vos critères
Agatha Frydrych
Backend Java Software Engineer
4.7
(3)
2
Baptiste Duhen
Fullstack developer
4.6
(4)
5
Amed Hamou
Senior Lead Developer
4
(2)
7
Audrey Champion
Web developer
4.3
(3)
4
Formations
- BAC STI Génie mécanique option boisLycée Louis Couffignal2006mécanique production bois automatisation
- Master 2 génie industrieluniversité de Strasbourg2013Lean Manufacturing Qualité Logistique