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Séverine LehouxSL

Séverine Lehoux

Chef de projet clinique/rédactrice médicale

600 €/jour
Paris, FR
8-15 ans

Délai de réponse moyen : 1h

À propos de Séverine

En tant que chef de projet clinique international, j’ai acquis d’importantes compétences de management pendant 8 ans dans de multiples domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la sclérose en plaques ou les maladies respiratoires (asthme). J’ai également acquis des compétences significatives en gestion de CRO et les fournisseurs internationaux avec une supervision complète du budget et des appels d’offres. J’ai acquis aussi une expertise en développement préclinique (in vitro et in vivo) en tant que chef de projet R&D dans une industrie pharmaceutique en Australie. J’ai également développé à partir de mes 15 ans d’expérience professionnelle dans la recherche publique (française et américaine) et privée (française et australienne), une expertise dans les analyses in vitro et in vivo avec une connaissance approfondie dans le diabète et plus particulièrement le diabète de type 2.
Récemment, je me suis lancée un nouveau défi en tant que rédactrice médicale. Mes trois années d’expérience m’ont amené jusqu’à présent à préparer et écrire les documents de sécurité patient (narratives) ainsi que préparer et suivre le budget complet des projets pour le sponsor. Pour ce nouveau défi de rédaction médicale qui ne m'est toutefois pas inconnu de par mon expérience dans la recherche publique (rédaction d'articles, publication d'un livre et rédaction de protocoles); je suis en cours de certification dans la rédaction médicale à visée règlementaire (Formatis et Stanford University).
  • Français

    Bilingue ou natif

  • Anglais

    Capacité professionnelle complète

En télétravail uniquement
Travaille majoritairement à distance

Expériences

  • INSTITUTdesMICI
    Rédactrice médicale
    novembre 2024 - novembre 2024 (1 mois)
    -Review and writing of all SOPS for clinical department (regulatory, quality)
    -Creation of new SOPs


  • CRO Excelya-Medical
    writer coordinator
    juillet 2021 - septembre 2024 (3 ans et 2 mois)
    -Narratives vendor coordinator/Medical writer coordinator for SANOFI-International trials ∗ Project management with CROs international ∗ Vendors oversight (budget, meeting): TCS, Cognizant ∗ Medical writer coordinator: narrative template, narrative writing quality check, study's timelines ∗ Review of narratives document: vendor's quality check of writing versus source documents
    ∗ Review of SOP for medical writing
  • CRO Excelya-Clinical
    Project Manager
    juillet 2018 - juillet 2021 (3 ans)
    -Global study manager for SANOFI-International trial in Rare Disease-Pediatric Multiple Sclerosis ∗ Project management with CROs international ∗ Vendors oversight: Covance, Neurostatus, Esms, PPD ∗ Data management oversight (eCRF cleaning, Data Base Lock oversight) ∗ Patients profiles-Medical Review

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4

Formations

  • Clinical Research Project Manager training
    FORMATIS
    2016
    Clinical Research Project Manager training
  • DU Experimentation
    UNIVERSITY
    2009
    DU Experimentation

Compétences

Catégories

  • Autre