À propos de Sara
Ingénieure Biomédicale diplômée d'un Master Ingénierie Biomédicale & Biomatériaux, spécialisée en affaires réglementaires et qualité pour les dispositifs médicaux (DM) de classe IIa.
Expérience en R&D sur les nanoparticules et l'ARN thérapeutique.
Je recherche une nouvelle mission dans un environnement innovant et exigeant sur le plan réglementaire.
Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Allemand
Notions
En télétravail uniquement
Travaille majoritairement à distance
Expériences
- Aesthetic GroupEngineer - Regulatory Affairs & QualityINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEavril 2023 - Aujourd'hui (3 ans et 2 mois)MDR 2017/745 (MDD → MDR)CE Marking (Class IIa Medical Device)Technical FileRisk Management (ISO 14971)Post-Market Surveillance (PMS), Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) & Periodic Safety Update Report (PSUR)Labeling & Instructions for Use (IFU)Design Verification & ValidationQMS / Corrective and Preventive Actions (CAPA)
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Formations
- Master 1 & 2 : Ingénierie Biomédicale et BiomatériauxInstitut Galilée - Université Sorbonne Paris Nord2023
- Kinésithérapeute Diplômée d'étatRabat - Maroc2017
Compétences
Catégories
- Autre