Rime Rakza

• Gestion de la documentation qualité du département : procédures et dossiers de lot : rédaction, sécurisation via le système GED en place, gestion des éditions.

• Gestion de la formation pour le département : création des parcours, suivi des apprenants.

• Suivi des évènements qualités via des indicateurs de performance

• Coordination des inspections internes et externes : mise en place d'outils d'inspection readiness spécifiques, réponses aux auditeurs, coordination des réponses et suivi des actions.

• Gestion des données sensibles: sécurisation des données numériques et papiers de la création à l'archivage.

• Coordination des activités d'un atelier de production.

• Coordination de l'introduction des nouvelles matières

premières : rédaction des cahiers des charges, suivi des

analyses et de la documentation jusqu'à l'approbation.

• Qualification et validation FUE (spécifiquement : enceintes

climatiques et HVAC) : rédaction des protocoles, suivis des tests, suivis des non conformités et déviations, rédaction des rapports.

• Cheffe de différents projets : revamping atelier de production, revamping du système d'interlockage...

• Coordination des analyses de risques pour le département.

• Responsable coordination d'arrêt technique

• Gestion des évènements qualité : déviation, CAPA, Change

control.

• Optimisation continue des différents processus via des

outils de Lean management

Gestion de projet et Lean Management Pilotage de l'optimisation des processus qualité grâce aux outils du Lean. Gestion des risques et mise en conformité des processus critiques. Conduite de projets transverses impliquant plusieurs départements (R&D, production, qualité). Management du changement et coordination des équipes Accompagnement des équipes dans l'implémentation de nouveaux process et outils digitaux. Animation de groupes de travail interservices pour garantir l'adhésion aux nouvelles procédures. Conduite d'analyses de risques et plans d'action pour assurer la fluidité des changements organisationnels. Gestion de la qualité et conformité réglementaire Coordination des audits internes et externes. Mise en place et suivi des actions correctives et préventives (CAPA). Qualification et validation des équipements, notamment en environnement contrôlé (HVAC, enceintes climatiques).

Contribution à l'optimisation des processus de qualification et validation des utilités critiques (CTA, air comprimé, EPU). Mise à jour et harmonisation de la documentation qualité pour garantir la conformité réglementaire.