À propos de Ouma
J'accompagne les entreprises dans l'enregistrement de leurs dispositifs médicaux, la gestion de cycle de vie des produits, la réalisation de dossier de gestion des risques produits, gap analysis et veille réglementaire.
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Notions
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Provins (jusqu’à 10 km)
Expériences
- ETKChargée d'affaires réglementairesINDUSTRIE MATIÈRES PREMIÈRESaoût 2022 - septembre 2023 (1 an et 1 mois)Écully, FranceRédaction de dossiers techniquesRédaction de dossier de gestion de risquesPréparation de spécification étiquette
- VYGONAffaires réglementairesINDUSTRIE MATIÈRES PREMIÈRESfévrier 2022 - mai 2022 (3 mois)Rédaction de DTsRésumé de dossiers ( Aptitude à l'utilisation, Gestion de risque, CER, CEP, PMCF)Rédaction de Note To File ( gestion des changes)Gap-Analysis ( MDR 2017/745)
- VeracyteQA/RA specialistBIOTECHNOLOGIESaoût 2021 - janvier 2022 (5 mois)Rédaction de DT selon MDR 2017/746 pour marque CERédaction de résumés des tests de vérificationRésumé de PEP & PER
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Formations
- Master affaires techniques et réglementaires dispositifs médicauxPolytech Lyon2020
- Master conception et production de produits de santéUniversité de Montpellier2016
Compétences
Catégories
- Autre