Olivier Deroo, Quality and Regulatory Affairs Consultant

Description

Specialist for Quality and Regulatory Affairs (QARA) / Medical devices

Manage CE marking submission (MDR) , FDA and HEALTH CANADA clearance

Core competences : Programmable electromedical systems (IEC60601-1), Quality Management

System, Usability, medical software (IEC62304), technical files evaluation, audits

Domaines d’expertise

Langues

Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète

Préférences en matière de lieu de travail

Accepte de travailler sur site

Lyon (jusqu’à 50 km)

QARA CONSULTING
Quality and Regulatory Affairs Consultant (freelance)
SECTEUR MÉDICAL
juin 2024 - Aujourd'hui (2 ans)
Missions at
MEDUNIQ, ATOUTBIO, SURICOG (62304 and Cybersecurity)
My Medical Assistant , audiology software (MDR certification)
Marquage CE ISO 13485 MDR 2017/745 IEC 62304
KICKMAKER, Engineering services
device expert
BIOTECHNOLOGIES
octobre 2023 - juin 2024 (8 mois)
I had to build technical documentation for MDR, IVDR, ISO 13485, 510k, in the framework of engineering innovative medical devices.
Internal auditor
EMITECH, LYON,
Electromedical devices expert
SECTEUR MÉDICAL
juin 2020 - octobre 2023 (3 ans et 4 mois)
Test laboratories, Medical Business Unit, CB Scheme
• Assessment of conformity of technical files (risk management, Usability, software)
IEC 62304 IEC 60601-1 ISO 13485

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SUPELEC
and Computer Sciences Engineering School
1987
SUPELEC
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and Computer Sciences Engineering School
1984
I.C.A.M

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Ingénieur en Electronique