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Nouria ComboNC

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À propos de Nouria

Consultant·e en Assurance Qualité pharmaceutique avec 7 ans d'expérience en environnement BPF, je me concentre sur un enjeu critique : préparer votre site à passer une inspection avec sérénité, le tout à distance.
Que l'inspection soit annoncée ou non, je vous aide à identifier les écarts avant les inspecteurs, à fiabiliser votre documentation et à entraîner vos équipes, sans déplacement et avec une mobilisation rapide.

domaine d'intervetion :
Audit documentaire à blanc (gap analysis) sur vos systèmes qualité
Revue et mise en conformité des procédures, dossiers de lot et data integrity
Préparation des équipes : storyline, gestion des questions, posture face aux inspecteurs
Constitution et organisation de la data room / back room pour inspections hybrides
Suivi post-inspection : rédaction et pilotage des réponses aux observations (CAPA)
  • Français

    Bilingue ou natif

  • Anglais

    Bilingue ou natif

En télétravail uniquement
Travaille majoritairement à distance

Expériences

  • Sintetica
    QA Specialist
    INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
    janvier 2024 - Aujourd'hui (2 ans et 6 mois)
    Couvet, NE, Switzerland
    At Sintetica SA, a Swiss sterile injectable manufacturer, I managed a broad quality assurance scope covering PQR preparation, document control, deviation and CAPA management, change control, and batch record review. I designed and delivered GMP/GDP training programs for site personnel, handled customer complaint investigations, and actively contributed to audit preparation and self inspection readiness for Swissmedic inspections.
    formation du personnel Audit interne Change Control gestion des déviations Inspection Readiness
  • CERB BA
    Distribution QA Pharmacist
    INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
    janvier 2021 - décembre 2023 (2 ans et 11 mois)
    Mayotte
    At Copharmay & Pharmar, I led the COVID-19 vaccine unit in La Réunion, managing the end-to-end cold chain process including order reception, ultra-low temperature storage, and distribution logistics. I trained staff on vaccine handling and delivery protocols, and managed quality complaints in close collaboration with community pharmacists and regional health authorities. The unit' s operational success in La Réunion led to the direct transposition of the process to Mayotte, demonstrating both scalability and cross site impact.
    Inspection Readiness formation du personnel BPDG gestion des déviations Gestion des réclamations
  • Pfizer
    QA Pharmacist
    INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
    janvier 2020 - décembre 2020 (11 mois)
    France
    At Pfizer ' s Paris headquarters, I managed the end-to-end global customer complaint process, coordinating with manufacturing sites across multiple countries to gather investigation outcomes and consolidate reports before formal closure. I acted as the central interface between HQ and international sites, ensuring consistent quality standards throughout. I also worked in close collaboration with the Regulatory Affairs team on packaging change management, covering cartons, package leaflets, and labels across multiple markets.
    Gestion des réclamations BPF

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4

Formations

  • Pharm-D
    Limoges University
    2021
    Pharm-D
  • M2 RMQIS
    Bordeaux University
    2019
    M2 RMQIS

Catégories

  • Autre