Description

Ingénieur qualité de formation, actuellement en poste dans une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux. j'ai eu à travailler dans le secteur pharmaceutique et le BTP .

je vous laisse me contacter si vous souhaitez en savoir d'avantage.

Merci

Langues

Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète

Préférences en matière de lieu de travail

Accepte de travailler sur site

Tours (jusqu’à 50 km), Paris (jusqu’à 100 km), Lyon (jusqu’à 100 km), Bordeaux (jusqu’à 100 km), Toulouse (jusqu’à 100 km)

LINET France
Responsable QHSE
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
mars 2024 - Aujourd'hui (2 ans et 3 mois)
Tours, France
Piloter le SMQ selon l'iso 13485, 14065
- Revue de direction
- Audits internes externes
- Suivi mise sur le marché des DM
- Gestion des NC CAPA
- Veille règlementaire
- Revue processus
- Gestion du système documentaire
- Suivi microbiologique
- Qualification/Validation
.......
Piloter le SM SSE

- Accueil Sécurité
- Mise à jour Suivi Document unique
- Sensibilisation risques sécurité
- Suivi des AT
- Analyse des AT + Actions préventives
ISO 13485 14065 NF EN 14065 ISO 14971 45001
AEG PS
Consultant Qualité & SSE
ENERGIE
mars 2023 - Aujourd'hui (3 ans et 3 mois)
Tours, France
Mise en place d'un système de management Intégré (Qualité et SSE en vue de la certification iso 9001 et MASE, )

Obtention des certifications,

- Définition des processus, cartographie des processus, Politique Qualité, Objectifs....
- Formalisation des fiches processus + documentation associées (Activités, procédures, instructions....)
- Analyse des risques, actions préventives
- Définition d'un process de traitement des NC
- Gestion des audits internes
- Revue de direction
.....
ISO 9001 reférentiel MASE
Essity
Spécialiste qualité et affaires réglementaires
SECTEUR MÉDICAL
octobre 2021 - Aujourd'hui (4 ans et 8 mois)
Suivi du système qualité appliqué aux dispositifs médicaux
Veille règlementaire
Suivi et mise en conformité par rapport au MDR
Rédaction des procédures inhérantes aux affaires réglementaires
Coordination de la constitution des dossiers d'AMM
Documentation technique
Surveillance post market
Validation IQ OQ PQ
Mise en place et déploiement d'enablers (Facilitateurs/Bonnes pratiques)
Support et assistances aux autres services sur les aspects qualité, réglementaires & environnement
Mise en place de la 14001