Naima A, ARC , TEC , Pharmacovigilance

Description

Je propose des prestations en études cliniques et pharmacovigilance :

saisie données clinique et vigilance , résolutions Queries, Redaction narratifs et saisie cas vigilance

administratif également

Expérience : 5 ans

respect des délais

Domaines d’expertise

Langues

Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète

Préférences en matière de lieu de travail

Accepte de travailler sur site

Paris (jusqu’à 50 km)

aphp ,cro,unicancer
Attaché de recherche clinique /ARC/TEC
SECTEUR MÉDICAL
février 2019 - Aujourd'hui (7 ans et 4 mois)
-Gestion d' études industrielles ,académiques, et retrospectives (Phase II , III et IV)
-Implémentation des bases de données
-Constitution ,suivi et enregistrement réglementaire et administratif
-Respect des délais
-Archivage
-Réalisation des résumés et rapports
-Réalisation des documents de formation et communication
-Veille scientifique,médicale et réglementaire
-Reception des cas de vigilance
-Declaration/Notification SAE, suivi EIG /EI safety easy
-Detection des doublons,saisie des cas de vigilance , codage MedRa
-Résolutions des Queries ,déviations , Request form
-Formation du personnel
-Création et mise à jour des tableaux de bord d'inclusion ,gestion du e-CRFet TMF
-Remote monitoring,randomisation , enrollement log
-Gestion et traitements des échantillons biologiques pré-analytique (centifugation)
-Réalisation des questionnaires et tests
-Commande des échantillons , préparation de l' expédition
-Gestion des relances des sponsors/CRO, autorités compétentes
-verification dispensation des UT
-Maitrise des logiciels : Pack Office , Ennov , Safety Easy ,I-medidata , Coptis , Redcap....
Saisie de données Corrections

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A

Agatha Frydrych

Backend Java Software Engineer

4.7

(3)

2

B

Baptiste Duhen

Fullstack developer

4.6

(4)

5

A

Amed Hamou

Senior Lead Developer

4

(2)

7

A

Audrey Champion

Web developer

4.3

(3)

4

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