Nadege Kambou

Bonjour,

ARC Moniteur en CROs depuis 2014, j’ai développé mes compétences dans la gestion des essais cliniques pour le compte des Laboratoires Pharmaceutiques locaux et internationaux. Il s’agit des études cliniques observationnelles, interventionnelles et post AMM, de la phase I à la phase IV sur les médicaments et sur les dispositifs médicaux ; où les centres suivis sont situés en France, Belgique, Suisse et Royaume Unis.

J’effectue le mentoring d’ARCs juniors lors des visites pour valider leurs compétences opérationnelles et je viens en support aux ARC Leads dans les corrections des comptes rendus des visites.

Très motivée, je suis impliquée dans les missions de démarrage d'études cliniques : faisabilité, soumissions réglementaires et je viens en support au service de Contrat pour l’établissement des conventions hospitalières ou pour la résolution des problèmes liés aux paiements des Centres Investigateurs.

Autonome, rigoureuse et toujours joyeuse, je mets mes compétences à disposition des équipes de recherche pour un support ponctuel, ou sur des missions longues spécifiquement dans le médicament ou le dispositif médical.

En effet, je suis formée à la nouvelle Réglementation Européenne 2017/745 concernant les dispositifs médicaux et au MEDDEV 2.7/1 rev.4 , je vous apporte mon conseil et mon support à la création, la mise en place et suivi d’essais cliniques de vos dispositifs médicaux, avant et après commercialisation.

N'hésitez pas à consulter mon site et à me contacter pour toute question sur mes offres de services ou pour un devis.

Merci et à bientôt.

Nadège