À propos de Nacim
Visit Professionnel expérimenté dans le domaine de la recherche clinique et la gestion des opérations médicales. Fort de plusieurs années d'expérience en tant que médecin généraliste et coordinateur de bloc opératoire, j'ai acquis une expertise approfondie en gestion de projets de recherche clinique, en conformité réglementaire, et en coordination d'études cliniques.
Compétences Clés
Gestion de Projet : Planification, organisation et supervision de projets de recherche clinique, avec une capacité démontrée à mener des études de A à Z.
Conformité Réglementaire : Solide connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), du RGPD, et des exigences des comités d'éthique et des autorités de santé (ANSM, CNIL).
Coordination d'Études Cliniques : Expertise en gestion d'études dans divers domaines médicaux, y compris la chirurgie, les dispositifs médicaux, les médicaments, l'anesthésie et les soins infirmiers.
Communication et Collaboration : Compétences éprouvées en communication avec les équipes de recherche, les investigateurs, et les partenaires, favorisant une collaboration efficace et des résultats optimaux.
Utilisation de Technologies de Santé : Expérience avec des outils de gestion des données cliniques (eCRF, CTMS, ePRO) et des logiciels d'analyse statistique pour assurer la précision et l'efficacité des études.
Expérience Professionnelle
Coordinateur de Bloc Opératoire : Supervision des opérations chirurgicales, gestion des plannings et des ressources, assurance de la qualité et de la sécurité des soins, et résolution des problèmes opérationnels.
Chef de Projet Recherche Clinique : Fondateur d'une société de gestion de projets de recherche clinique, responsable de la conception et de la méthodologie des études, de la rédaction des protocoles, de la soumission aux comités d'éthique, et du suivi des études jusqu'à leur clôture.
Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Espagnol
Bilingue ou natif
Accepte de travailler sur site
Toulouse (jusqu’à 50 km)
Expériences
- INSERMClinical Research Project ManagerSECTEUR PUBLIC & COLLECTIVITÉSaoût 2024 - Aujourd'hui (1 an et 10 mois)Médecin | Chef de projet en recherche clinique | Consultant freelanceSpécialisé en gestion de projets de recherche clinique, je vous accompagne dans la coordination de vos études, la rédaction scientifique et l’analyse de données. Fort d’une double expertise en médecine et en gestion d’essais cliniques, je veille à la conformité réglementaire (ICH-GCP) et à l’optimisation des processus pour garantir des résultats fiables et exploitables.Mes services :✔ Gestion et coordination d’études cliniques✔ Rédaction scientifique (protocoles, rapports, publications)✔ Conformité réglementaire et gestion documentaire✔ Extraction et analyse de données (Python)
- ELSANChef de Projet Recherche CliniqueSECTEUR MÉDICALdécembre 2023 - Aujourd'hui (2 ans et 6 mois)Paris, FranceGestion et coordination étude clinique, de la conception, budgétisation, sélection centres et Investigateurs, adéquation des ressources, soumission ANSM, CPP, CNIL, traduction protocole Anglais pour inscription Clinicaltrail.org, rédaction AIPD, élaboration de classeur investigateur, Brochure Investigateur, SOP, rédaction des conventions, coordination des 15 centres, Mise en place, conception CRF, eCRF et ePRO, suivie des inclusions, monitoring, suivie sur CTMS, KPI, rapport de monitoring, actions correctives, clôture centres, rédaction rapport final et article médical pour publication.
- SFHGChef de Projet Recherche CliniqueSECTEUR MÉDICALdécembre 2023 - Aujourd'hui (2 ans et 6 mois)Paris, FranceGestion et coordination étude clinique, de la conception, budgétisation, sélédction centres et Investigateurs, adéquation des ressources, soumission ANSM, CPP, CNIL, traduction protocole Anglais pour inscription Clinicaltrail.org, rédaction AIPD, élaboration de classeur investigateur, Brochure Investigateur, SOP, rédaction des conventions, coordination des 15 centres, Mise en place, conception CRF, eCRF et ePRO, suivie des inclusions, monitoring, suivie sur CTMS, KPI, rapport de monitoring, actions correctives, clôture centres, rédaction rapport final et article médical pourpblication.
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Formations
- Docteur en médecineINESM2007Doctorat en médecine
- DIU Chef de Projet Recherche CliniqueFaculté de médecine Descartes, Paris2024Conception et Méthodologie des Études Cliniques : Apprentissage des principes de base de la conception des études, des protocoles de recherche, et des méthodologies statistiques. Réglementation et Éthique : Formation sur les aspects éthiques et réglementaires de la recherche clinique, y compris la soumission aux comités d'éthique (CPP), aux autorités de santé (ANSM) et à la CNIL. Gestion de Projet : Techniques de gestion de projet appliquées à la recherche clinique, y compris la planification, le suivi des progrès, et la gestion des risques. Communication et Coordination : Développement de compétences en communication pour travailler efficacement avec les équipes de recherche, les investigateurs, et les sponsors. Outils et Logiciels : Formation à l'utilisation des principaux outils et logiciels de gestion des données cliniques (eCRF, CTMS, ePRO) et de suivi des projets