Mariem J.

 Analyse des référentiels validation du Groupe et évaluation des écarts avec la documentation et les pratiques du site.

 Suivi des étapes du processus de gestion du cycle de vie validation et vérification de la conformité aux requis réglementaires.

 Travaille en transversal et approbation des protocoles de validation rédigés par les différents experts validation (fabrication, conditionnement, nettoyage, systèmes informatisés, analytique, utilités infrastructures).

 Prise de décision du statut validé (ou non) des équipements et des procédés dans le respect des délais associés aux projets ou aux produits à livrer aux différents marchés.

 Participation aux groupes projet afin de garantir que les référentiels validation sont bien intégrés dans le pilotage du projet.

 Mise à jour des états des lieux validation au fur et à mesure des approbations produit.

 Participation à la rédaction de la revue des validations et des demandes de changement associée aux revues périodiques

 Réduction d'un backlog de reclamations, investigation terrain

 Rédaction de rapport de réponses aux autoritées (France, Allemagne,

 Canada...)

 Rédaction des spécifications d'installation (CDC transport et raccordement des modules…) et coordination des activités des différents prestataires

 Analyses des risques liés aux énergies et à l'environnement de travail

 Rédaction des documents qualité et de validation (protocoles et rapports de tests, procédures, …).

 Mettre en place d'outil Lean (5S, optimisation du changement de lot, optimisation des flux, simplifications, design VSM…)

 Rédaction des standards d'instructions et formations opérationnelles