Ingénieur généraliste, je suis spécialisé en gestion de projet que j’ai pratiqué à travers des projets d’innovation et supply chain dans l’industrie des dispositifs médicaux. Aujourd’hui consultant indépendant et certifié PMP, je mets mes compétences de gestion opérationnelle et qualité développement produit au service de clients. Je m’adapte aux différents environnements et essaie d’apporter efficacité et simplicité pour atteindre les objectifs définis ensemble.

Exemple de prestation:
GESTION DE PROJET/PMO:
- Consolidation de besoin client
- Initiation: "charter", parties prenantes, définition du cycle de vie, hypothèses, chiffrage…
- Planification: WBS, activités, phases, qualité, risques, coûts…et définition de références de base pour évaluer la performance
- Exécution: gestion des risques, de la communication, journal des points à traiter, diagramme du travail restant, analyse de la valeur acquise, évaluation et revue de performance, gestion des changements…
- Maîtrise: risques, périmètre, planning et coût…
- Clôture projet: transfert, retour d’expérience…
- Amélioration continue (processus, organisation, outils)
Outils couramment utilisés : MS Project, Visio

ANALYSE FONCTIONNELLE:
- Rédaction de spécifications utilisateur
- Rédaction de spécifications système

QUALITÉ PRODUIT & RÉGLEMENTAIRE (certification DM) :
- Revue du cycle de développement produit (« design control »)
- Réalisation d’analyse des écarts par rapport à un référentiel normatif
- Gestion des risques (ex. PHA, DFMEA)
- Rédaction documentaire (DHF)
- Rédaction de protocoles de qualification (FAT/SAT)
- Analyse réglementaire (classification, évaluation des performances et normes appliquées, définition des étapes d’utilisation et risques associés…)

Normes et référentiels utilisés : règlement UE 2017/745,
ISO 13485, ISO 14971, ISO 11608, IEC 62304, IEC 60601, IEC 62366