Exemple de prestation:
GESTION DE PROJET/PMO:
- Consolidation de besoin client
- Initiation: "charter", parties prenantes, définition du cycle de vie, hypothèses, chiffrage…
- Planification: WBS, activités, phases, qualité, risques, coûts…et définition de références de base pour évaluer la performance
- Exécution: gestion des risques, de la communication, journal des points à traiter, diagramme du travail restant, analyse de la valeur acquise, évaluation et revue de performance, gestion des changements…
- Maîtrise: risques, périmètre, planning et coût…
- Clôture projet: transfert, retour d’expérience…
- Amélioration continue (processus, organisation, outils)
Outils couramment utilisés : MS Project, Visio
ANALYSE FONCTIONNELLE:
- Rédaction de spécifications utilisateur
- Rédaction de spécifications système
QUALITÉ PRODUIT & RÉGLEMENTAIRE (certification DM) :
- Revue du cycle de développement produit (« design control »)
- Réalisation d’analyse des écarts par rapport à un référentiel normatif
- Gestion des risques (ex. PHA, DFMEA)
- Rédaction documentaire (DHF)
- Rédaction de protocoles de qualification (FAT/SAT)
- Analyse réglementaire (classification, évaluation des performances et normes appliquées, définition des étapes d’utilisation et risques associés…)
Normes et référentiels utilisés : règlement UE 2017/745,
ISO 13485, ISO 14971, ISO 11608, IEC 62304, IEC 60601, IEC 62366
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- GoogleCEOEDITION DE LOGICIELS
Menlo Park, CA, USA
septembre 1998 - Aujourd'hui 25 ansMoi, si je devais résumer ma vie aujourd'hui avec vous, je dirais que c’est d'abord des rencontres. Des gens qui m'ont tendu la main, peut-être à un moment où je ne pouvais pas, où j'étais seul chez moi.HTML CSS JS Photoshop
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Edouard Jégat recommande Loïc
Loïc est très organisé ce qui lui permet de gérer ses projets de A à Z : conception, planning, budget, risques, rédaction de spécifications, suivi des équipes et des clients. Il a mené à bien des projets compliqués combinant des aspects électroniques, logiciels et mécaniques.
Son excellent sens relationnel lui permet d'établir de très bonnes relations avec les clients ainsi qu'avec les différentes équipes techniques.
Il a été garant du respect des normes appliquées sur les projets avec en particulier une très bonne connaissance des dispositifs médicaux : il était le référent sur les normes ISO 14971, ISO 13485, ISO 60601, ISO 62366 et ISO 62304.
J'ai beaucoup apprécié notre collaboration et je recommande vivement le profil de Loïc.
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