Laure A.

De formation ingénieure-physicienne, forte d'une carrière de 26 ans chez Advanced Bionics, où j'ai dernièrement occupé le poste de Directrice Senior, Recherche Clinique Globale, je dispose d'une solide expérience en management international d'équipes cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux de classe III, en particulier les implants cochléaires (secteur ORL), des systèmes complexes intégrant une partie implantée, un processeur externe et un logiciel de réglage. Mon expertise couvre notamment les affaires réglementaires cliniques, le développement clinique, le marketing scientifique et la valorisation des données scientifiques.

Tout au long de ma carrière, j'ai évolué à l'interface entre l'industrie, le monde hospitalier académique et les CROs, ce qui me permet de comprendre finement les enjeux et les contraintes de chaque partie prenante.

J'ai fondé LPA ClinEthica pour accompagner les entreprises MedTech dans la réalisation de leurs objectifs cliniques : par exemple stratégie clinique, soumissions réglementaires (EU MDR, US FDA, NMPA Chine), mise en place d'études cliniques, activités post-commercialisation, engagement scientifique avec les professionnels de santé, et valorisation des données.

Je suis convaincue qu'une stratégie clinique ne vaut que si elle est non seulement conforme, mais aussi ancrée dans la réalité du terrain : réalisable, crédible, et capable de générer des données robustes et exploitables.

J'interviens de manière flexible selon les besoins, de la mission ponctuelle à un accompagnement régulier ou de longue durée, en français comme en anglais.