À propos de Laudine
Français
Bilingue ou natif
Expériences
- FreelanceConsultante Qualité (Lean & Compliance)janvier 2025 - Aujourd'hui (1 an et 5 mois)Environnements réglementés MedTech / BioTech / Pharma Gestion de projets (DMAIC / Lean Six Sigma) :- Amélioration continue- Optimisation de processus- Pilotage d’indicateurs et tableaux de bord- Accompagnement au changement- Renforcement des bonnes pratiques Maîtrise les exigences Qualité et Réglementaires :- ISO 13485 (+9001, 14001, 45001, 50001)- MDR 2017/745- BPF/GMPRésultats :- Standardisation → facilite les audits- Management visuel → rend les écarts visibles plus tôt- Résolution structurée des problèmes → CAPA plus efficaces- Réduction des gaspillages → moins de NC et d’erreurs opérationnelles- Maîtrise documentaires → documentation claire
- EDAP TMSIngénieure qualité produitsSECTEUR MÉDICALjanvier 2023 - janvier 2024 (1 an)Lyon, FranceDM – Classe IIb - ISO 13485 / MDR Pilotage et coordination interfonctionnelle : traitement des NC, CAPA, Change Control Pilotage AMDEC de qualification / validation dans un contexte de transfert de technologie interne R&D → Production Optimisation de processus réglementaires :- Qualification et validation d’équipements (benchmark fonctionnel)- Gestion du flux de livraison des manuels traduits en contexte distributeur (8D)- Surveillance des conditions climatiques de stockage (indicateurs et Andon) Conduite et suivi des audits fournisseurs (40+) Libération des produits (équipements et consommables)
- SANOFIChargée qualitéINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEjanvier 2020 - janvier 2021 (1 an)Lyon, FranceIndustrie Pharmaceutique BPF / AMM Support opérationnel aux équipes Contrôle Qualité (conformité, traçabilité) Analyse de causes OOS / OOT : 5M, 5P, QQOQCCP
Recommandations
Soyez le premier à recommander Laudine
Contribuez à la réussite de ce freelance en partageant votre expérience de collaboration avec lui.
Ces profils de freelance correspondent également à vos critères
Agatha Frydrych
Backend Java Software Engineer
4.7
(3)
2
Baptiste Duhen
Fullstack developer
4.6
(4)
5
Amed Hamou
Senior Lead Developer
4
(2)
7
Audrey Champion
Web developer
4.3
(3)
4
Formations
- Lean Six Sigma GreenBeltLean en ligne2026Méthode DMAIC
- RDM-MDR : Règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745DM Experts2025Marquage CE des dispositifs médicaux et le règlement