Description

Avec plus de vingt ans d'expérience nous proposons nos services aux sociétés pharmaceutiques, biotech et CRO, santé humaine ou santé animale, proposant conseil, formation, validation, développement d'applications, en data management ou pharmacovigilance

- Sélection de l'application la plus adaptée à vos besoins spécifiques

- Validation

* Création, test ou évaluation d'applications informatiques

* Création de documents de validation de logiciels

- Formation

* Création de matériel de formation et modules e-learning pour des applications de data management ou pharmacovigilance

* Animation de sessions de formation (sur site ou par internet)

* Mise à disposition de notre outil de e-learning

- Optimisation de vos activités

* Création de SOPs et Working Instructions

* Développement d’applications

- Lorsque vous êtes en production

* Support et conseil pour les applications de data management ou pharmacovigilance (incluant par exemple Oracle Clinical, eLoader, Argus)

* Définition d'études Oracle Clinical, Inform, Medrio ou Medidata Rave, incluant les procédures de validation (edit checks), scripts SQL et listings

* Implémentation de nouveaux environnements de travail (Standards CDISC, Risk Based Monitoring, ...)

* Analyses statistiques ou états de données pour utilisation en pharmacovigilance ou détection de signal

* Migration de données

Langues

Allemand
Capacité professionnelle complète
Anglais
Capacité professionnelle complète
Français
Bilingue ou natif

Préférences en matière de lieu de travail

Accepte de travailler sur site

Strasbourg (jusqu’à 50 km)

Life Sciences Expertise
PDG & Consultant
CONSEIL & AUDIT
Strasbourg, France
Provide Life Sciences consulting, validation and training
• Data Management:
o Oracle Clinical, RDC and eLoader training (versions 4.6 and 5.0.1)
o Data Management processes training for the Society of Clinical Data Management
o Oracle Clinical Study Setup (Database build, edit checks and custom views)
o Oracle Clinical and RDC support regarding Batch Data Load, programming and Data Extract activities
• Animal Health – Drug Safety:
o Creation of Drug Safety queries and reports on MS Access and MySQL databases
o Conversion of MS Access Drug Safety system to MySQL database
o Creation and execution of functional test cases for Drug Safety application
o Creation of Drug Safety and System Administration training material
o System Administration and Application support for Drug Safety and Regulatory Database applications
o Implementation of Signal Detection tool, tool producing PSURs and tool evaluating the number of cases in the future and the corresponding resources for each task
o Training users in MySQL
o Involved in implementation of Datawarehouse
o Development of Data Analyze application allowing building SQL queries and showing the result using various display types (HTML, Excel, RTF, FDF, graphs)
• Other:
o Software testing and Validation
o Development of Web applications (using JavaScript, php and MySQL databases)
o Statistical analyses
o Development of Training material (standard Powerpoint presentations and development of an eLearning Web application)
Pharmasol
Director of Data Management
CONSEIL & AUDIT
Strasbourg, France
• Develop training material and validation package (OHS version 4.6)
• Provide Training classes (OHS versions 4.6 and 4.5.3)
• Provide validation support and application support for Oracle Clinical to customers
• Develop Data Management, Oracle Patch Release and EDC Helpdesk SOPs
• Build SDTM/CDASH Global Library in Oracle Clinical
• Analyze Data Management tools and develop User Requirements (Datalabs, OpenClinica)
Quintiles
Oracle Clinical DBA
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
Strasbourg, France
• Setup and maintain studies in Oracle Clinical
• Create and test Validation and Derivation procedures
• PL/SQL programming
• Report programming using Brio Query
• Conduct Oracle Clinical training
• OC upgrade activities for Freiburg and Edinburgh to allow smooth transition to year 2000
• Develop Page Tracking Tool using Oracle Forms

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DEA de Cryptographie, Calcul Formel et Optimisation
Faculté des Sciences de l’Université de Limoges
1992
Maîtrise de Mathématiques Discrètes
Université Louis Pasteur, Strasbourg
1991

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Isabelle Laugel

Consultant en Gestion de Données Cliniques

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