À propos de Imen
Ingénieure en biologie industrielle avec un Mastère spécialisé en gestion de la qualité, je cumule 12 ans d'expérience dans la gestion de la qualité au sein d'environnements pharmaceutiques et logistiques multinationaux. J'ai occupé des fonctions globales, développant une expertise approfondie des standards qualité de l'industrie pharmaceutique spécifiquement la réglementation EU-GDP. ainsi IRCA ISO 9001 lead auditor.
Aujourd'hui, je me tourne vers le conseil en qualité, où je mets à profit mon savoir-faire pour accompagner les entreprises dans leurs projets de certification, la préparation et le suivi des inspections/audits, la qualification des fournisseurs, la mise en œuvre de systèmes de gestion de la qualité (QMS), la gestion de projets qualité et la formation pour améliorer la culture qualité interne. Mon objectif est de guider les entreprises vers l'excellence opérationnelle et la conformité réglementaire.
Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Arabe
Bilingue ou natif
Accepte de travailler sur site
Marseille (jusqu’à 50 km), Lyon (jusqu’à 10 km), Paris (jusqu’à 10 km)
Expériences
- Ipsen PharmaResponsable qualité- fonction globaleINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEdécembre 2017 - janvier 2023 (5 ans et 2 mois)Paris, FranceResponsable des pays d'Afrique et du Moyen-Orient (filiales et partenaires de distribution), UE (France, Royaume-Uni, Espagne/Portugal, Allemagne, Italie, Ukraine) => plus de 25 partenaires de distribution et 10 filiales• Responsable des filiales et partenaires de distribution : surveillance les activités GxP en collaboration avec le business via la surveillance de la qualité, les audits à blanc et les négociations de contrats• Gestion des aspects qualité lors des acquisitions, transferts, lancements de produits, lancements d'infrastructure de stockage et de distribution, nouvelles filiales• Assurer le déploiement et l'adhésion local au SMQ global (définition de la feuille de route et suivi)• Agir en tant que point de liaison entre les filiales et l'équipe globale d'audit : pré-évaluation des activités GxP et soutien à l'établissement du programme d'audit global via une approche basée sur les risques• Gestion des partenaires de distribution : diligence raisonnable en matière de qualité, réévaluation, QTAs, évaluation annuelle• Gestion des plaintes clients et des écarts de température Réalisations clés : 100% des partenaires de distribution avec un QTA signé, – Diriger le projet de lancement d'un nouvel entrepôt de distribution et de stockage depuis la sélection des installations jusqu'à l'obtention de la licence de distribution des autorités locales avec succès – Soutenir le lancement d’une nouvelle filiale en MEA
- Ceva LogisticsRESPONSABLE QUALITÉ- FONCTION GLOBALELOGISTIQUE & SUPPLY CHAINjanvier 2023 - mai 2025 (2 ans et 3 mois)Marseille, France• Gestion d'équipe : 3 experts qualité avec lien hiérarchique direct• Concevoir et déployer la gouvernance de la qualité fournisseurs• Responsable de la gouvernance des non-conformités, CAPA, des réclamations clients• Responsable de l’harmonisation des pratiques qualité dans toutes les régions CEVA• Définir les indicateurs clés de performance afin de surveiller la qualité des produits/services• Guider l’organisation dans une démarche d’amélioration continue• Gestion de projet : mise en œuvre et déploiement d'un e-QMS, mise en œuvre d'une solution numérique pour gérer les alertes qualité Réalisations clés : Diriger le projet de refonte et d'harmonisation du processus de réclamations clients / Améliorer le traitement des réclamations d'un client clé / Qualification complète des fournisseurs critiques globaux de 0 % à 75 % selon un nouveau processus de qualification / Déploiement et mise en œuvre de l'eQMS Intelex au niveau global et régional en tant que chef de projet.
- EnteromeCoordinatrice qualité- mission CDDINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEseptembre 2016 - septembre 2017 (1 an et 1 mois)Paris, France• Mise en place d'un système de qualité intégré selon les normes ISO 9001 et ISO 13485• Mise en œuvre de l'approche processus ISO 9001 et cartographie des processus• Animation d'un atelier avec les pilotes pour augmenter l'adhésion à la norme ISO 9001 Réalisations clés : Carte des macro-processus ainsi que des processus opérationnels clés – Création d'un outil de gestion des risques – 50 % du SMQ intégré complété
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