Description

Professionnel expérimenté en Assurance Qualité, Pharmacovigilance, et

Affaires Réglementaires, avec une expertise en gestion de projets qualité

et en conformité des systèmes qualité dans des environnements

pharmaceutiques. Fort d'une solide expérience en gestion de risques,

audits, et suivi des processus qualité, je m'engage à garantir la conformité

avec les standards réglementaires ( ISO 9001, ISO 13485, Good

Pharmacovigilance Practices (GVP), ICH E2E, FDA 21 CFR Part 314, 11,

GxP) et à mettre en place des actions correctives pour améliorer les

performances des processus. Actuellement freelance, je cherche à relever

de nouveaux défis dans des projets stratégiques et innovants.

Langues

Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète

Préférences en matière de lieu de travail

Accepte de travailler sur site

Paris (jusqu’à 50 km)

FIDIA
Présent
septembre 2024 - Aujourd'hui (1 an et 9 mois)
• Activités pharmaceutiques (qualité, information médicale, pharmacovigilance, etc.).
• Mise en conformité vis-à-vis de l'ANSM et de la HAS
• Relations avec le corporate et avec les services de Fidia France
ADHEX
Responsable qualité "Manager de transition"
septembre 2023 - janvier 2024 (4 mois)
• Expert en Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), assurant une formation de pointe et un leadership éclairé.
• Spécialiste en qualification et validation de systèmes informatisés, garantissant l'intégrité et la conformité des processus.
• Architecte du Système de Management de la Qualité (QMS), pilotant son déploiement et son optimisation continue.
• Leader d'équipe aguerri, favorisant la performance collective et l'excellence opérationnelle.
DBVTECHNOLOGIES
QA Manager
décembre 2022 - janvier 2024 (1 an et 1 mois)
Paris, France
présentation des KPI qualité et résultats clés.
• Rédaction de rapports d'analyse qualité périodiques pour un suivi rigoureux des performances.
• Conception d'un plan d'amélioration continue ciblant l'excellence opérationnelle et la satisfaction client.
• Pilotage des audits internes/externes pour une conformité totale aux normes réglementaires.
• Implémentation de mesures correctives post-audit pour maintenir des standards de qualité élevés. Élaboration de procédures qualité robustes pour l'efficience et la standardisation des processus.
• Monitoring des indicateurs de performance clés afin d'assurer l'alignement avec les objectifs qualité.
• Gestion optimisée du budget qualité, assurant une allocation des ressources alignée avec les priorités stratégiques.