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Hilal A.HA

Hilal A.

Consultante Affaires Règlementaires (RAQA) en DM

380 €/jour
Nantes, FR
3-7 ans

Délai de réponse moyen : 1h

À propos de Hilal

Consultante en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux (DM), j’accompagne les équipes sur la préparation de documents réglementaires et la mise en conformité (MDR, marquage CE).

Rigoureuse et opérationnelle, j’interviens en support pour faire avancer rapidement les projets.
  • Français

    Bilingue ou natif

  • Anglais

    Capacité professionnelle complète

En télétravail uniquement
Travaille majoritairement à distance

Expériences

  • Indivi
    Clinical operations admin
    CONSEIL & AUDIT
    janvier 2026 - Aujourd'hui (5 mois)
    Bâle, Suisse
    • Monitored study data uploads and ensured data completeness through site follow-ups.
    • Coordinated with vendors and internal teams to resolve data issues in a timely manner.
    • Tracked and reported data status using internal tools and dashboards
    ISO 13485 Amazon Web Services Medical Devices Data analysis Mobile application
  • CONMED FRANCE
    Regulatory Affairs and Quality Assurance Associate
    avril 2022 - octobre 2022 (6 mois)
    Lyon, France
    Africa EU MDR 2017/745 UK MDR 2002 MDD to MDR transition in medical devices Post Market Surveillance Reports for Morocco, Internal audit, Risk analysis
  • Confidential
    Regulatory Affairs Specialist
    CONSEIL & AUDIT
    octobre 2023 - Aujourd'hui (2 ans et 8 mois)
    Dubaï, Émirats arabes unis
    • Advising clients across health and cosmetic industry in gulf market Reviewing technical documentation
    • Supporting conduct of regulatory risk assessment Acted as the key liaison with regulatory authorities addressing queries
    Regulatory Compliance

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4

Formations

  • Master 2 Environmental and human toxicology (TEH)
    UFR Sciences Angers
    2022
    Master 2 Environmental and human toxicology (TEH)
  • Bachelor's in biology
    UFR Sciences Angers
    2020
    Bachelor's in biology

Certifications

  • Certification of Completion to Mini-Course 2017/745
    Easy Medical Device
    2022

Compétences

Catégories

  • Autre