Bienvenue sur le profil Malt de Guillaume !

Malt vous permet d'accéder aux meilleurs consultants freelances pour vos projets. Contactez Guillaume pour échanger sur votre besoin ou recherchez d'autres profils sur Malt.

Guillaume Deleuze

consultant lims eln labware

Peut se déplacer à Clermont-Ferrand, Lyon, Paris, Toulouse

  • 45.7797
  • 3.08682
Proposer un projet La mission ne démarrera que si vous acceptez le devis de Guillaume.
Proposer un projet La mission ne démarrera que si vous acceptez le devis de Guillaume.

Localisation et déplacement

Localisation
Clermont-Ferrand, France
Peut travailler dans vos locaux à
  • Clermont-Ferrand et 50km autour
  • Lyon
  • Paris
  • Toulouse

Préférences

Secteur d'activité
  • Agroalimentaire
  • Industrie pharmaceutique

Vérifications

Langues

Catégories

Compétences (8)

Guillaume en quelques mots

Administrateur d'un SI traitant des données GMP pendant 8 années, je propose depuis 3 ans mes compétences pour optimiser le niveau d'adéquation, de disponibilité et vous assister dans la maîtrise réglementaire de votre système LIMS de Labware. N'hésitez pas à me contacter pour plus de renseignements.

Expériences

Eurogentec

Industrie pharmaceutique

Consultant

Liège, Belgique

juin 2020 - Aujourd'hui (1 an et 3 mois)

Aide à la mise en place et l'amélioration de modules LIMS
LIMS LABWARE

Labexia

Agroalimentaire

Support TMA - Laboratoire d'essai

Bretagne, France

février 2018 - janvier 2020 (1 an et 11 mois)

Support et développement ponctuel sur solution Labware V5

Remote
LIMS LABWARE

ICARE SAS

Industrie pharmaceutique

Adminstrateur SI

Saint-Beauzire, France

avril 2009 - février 2017 (7 ans et 10 mois)

Responsable de la solution LIMS LabWare

Migration du LIMS V5 en V6 en 2011

Ecriture du Plan / Protocole et rapport de validation. Ecriture des modes opératoires utilisateur. Formation.

Intégration des Module LIMS spécifiques :
M027 Process Scheduler , M0124 Charge Manager + interface SAGE, M0307 MSWordAPI / M0308 Document Generator mise en place de 8 templates pour les analyses de challenge test, M0327 ServicesManager2 (scheduler), M0330 Configurations Packages, M0337 InventoryManager2 - Développement de la gestion de stock de consommables du laboratoire, M0416 Visual Workflow Enhancement - Développement de plus de 25 workflows, M0506 HtmlScanDialog

Paramétrage et développement d’analyses et rapports français -anglais :
- Contrôle microbiologique de l'eau Purifiée selon la PE
- Dosage des endotoxines - Essai de routine - Méthode par colorimétrie cinétique.
- Dosage du Carbone Organique Total (COT)
- Essai de stérilité
- Audit de dose
- Détermination d'une population de microorganismes sur des produits
- Identification sommaire et complète de microorganismes.

Développements Spécifiques :
Gestion des envois de rapport d'analyse aux clients par mail (volumétrie 100000 /an)
Classeurs de supervision
Lot Manager
Interfaçage instrument lecteur d'endotoxines
Instrument Manager (événements multiples et gestion des restrictions)
Contrôles internes environnementaux : 5500 points de prélèvement / an
Gestion des consommables (commande, réception (avec gestion des certificats et de la quarantaine), réapprovisionnement


Crystal report XI :
- Rapports d'analyses bilingues
- Log book
- Tendance des contrôles environnementaux
- Picking
- Indicateurs

ELN
Développement de 5 templates avec Mapping dynamique, mono et multi échantillons, pour les analyses de Qualité microbiologique et Contamination microbienne - Essai de routine, Détermination d'une population de microorganismes sur des produits, contrôles internes environnementaux : des surfaces, des particules et de l'air. Volumétrie : > 10000 workbooks /an
Migration du module M0413 de V2 - V3 (change Control)

Base de données :
MS SQL Server (90Gb)
Requêtages complexes

Validation :
- Ecriture des plans de validation, des protocoles, fiches de tests, d'écarts et rapports de validation :
- E signature
- Saisie de résultats et rapports d’analyses (> 10)
- Migration V5 -V6
- Gestion des lots de production des milieux
- Gestion des équipements
- ELN
- Gestion des contrôles environnementaux
- Sauvegarde et restauration des bases de données

Audits :
- Participation aux audits ANSM 2012, 2015, 2016
- Participation aux audits FDA 2010, 2013 et traduction tout au long de l'inspection.
- Participation aux audits clients : > 20 / an
- Participation au CEC (Customer Education Conference) [2011(Amsterdam) ,2012 (Berlin) et 2013 (Barcelone) ]
- Présentation au CEC de 2013 : "Use of LabWare ELN within a contract Lab"
LIMS LABWARE CRYSTAL REPORT ELN BPF VALIDATION

DELEUZE

Industrie pharmaceutique

Consultant LIMS

octobre 2017 - Aujourd'hui (3 ans et 11 mois)

Recommandations externes

Consultez les recommandations qu'a reçues Guillaume

Formations