Gauthier Van Thuyne Brument

- Assister et conseiller les différents services de l'usine pour application du système de management de la qualité et de l'amélioration continue

- Assurer la sensibilisation et la formation des services concernés à la qualité

- Procéder à la revue des dossiers de productions et à la libération des produits soumis à dossier de lot.

- Evaluer et effectuer des investigations sur le problème qualité (déviation, OOS, réclamations)

- Evaluer les demandes de changements

- Proposer, mettre en place et/ou suivre la réalisation des actions d'améliorations (actions correctives et préventives) et des changements

- Réaliser le suivi du traitement des produits non conformes

- Réaliser des audits internes dans le cadre des activités de surveillance du système de management de la qualité

- Contribuer à la rédaction et l'approbation ou la revue de la documentation qualité (procédures, instructions, feuille de fabrications, enregistrements...). En assurer la gestion et l'archivage

- Accorder des dérogations dans le respect des règles en vigueur sur le site ==>

- Supervise suivi des réclamations

- Assurer la sensibilisation et la formation du service production à la qualité

- Procéder à la revue des dossiers de productions

- Evaluer et effectuer des investigations sur le problème qualité

- Proposer, mettre en place et/ou suivre la réalisation des actions d'améliorations (actions correctives et préventives)

- Réaliser des audits terrains dans le cadre des activités de surveillance du système de management de la qualité

- Contribuer à la rédaction et l'approbation ou la revue de la documentation qualité (procédures, instructions, feuille de fabrications, enregistrements...). En assurer la gestion et l'archivage

- Remplacement du chef d'équipe permettant d'assurer le suivi de la production

Missions : qualification des fournisseurs, dossiers d'agrément matières premières par fabricant, participation inspection ANSM et Russie, audits Clients, guideline ICH Q3D avec établissement analyse de risque, audits documentaires fournisseurs, planning d'audit annuel a créer avec limitation du budget pour faire les audits des fournisseurs.