À propos de Florence
Ingénieure chimiste de formation, j'ai travaillé pendant plus de 10 ans en Assurance Qualité Opérationnelle dans les industries Pharmaceutique et Chimique.
A ce titre, je maîtrise parfaitement les BPF, les méthodologies de recherche des causes et d'analyse de risques. J'apprécie travailler en collaboration avec les équipes terrain sur le système qualité et sur des chantiers d'amélioration continue (5S, KANBAN, etc.) de manière à fluidifier le travail et limiter les risques d'erreur.
Mon offre :
- Externalisation de votre fonction qualité
- Optimisation de votre système de management qualité
- Chantiers d'amélioration continue, audits internes.
Le tout avec rigueur, bienveillance et pragmatisme pour un système qualité au service de la performance de votre entreprise!
Français
Bilingue ou natif
Accepte de travailler sur site
Cergy-Pontoise (jusqu’à 20 km), Mantes-la-Jolie (jusqu’à 20 km), Magny-en-Vexin (jusqu’à 20 km)
Expériences
- SeqensProduction Quality EngineerINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEnovembre 2020 - mars 2022 (1 an et 4 mois)78520 Limay, FranceSite industriel de 130 personnes - Synthèse de principes actifs pour l'industrie pharmaceutique. Environnement réglementaire : BPF partie 2.- Traitement des déviations qualité en production (rapport d'investigation, analyse 6M, 5 Pourquoi);- Traitement des anomalies sécurité en production;- Réalisation et suivi de chantier d'amélioration continue (Kanban, 5S, etc.);- Rédaction des demandes de changement procédés et équipements;- Rédaction et mise à jour de procédures et modes opératoires.
- PcasSuperviseur Assurance QualitéINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEjuin 2015 - novembre 2020 (5 ans et 5 mois)78520 Limay, FranceSite industriel de 130 personnes - Synthèse de principes actifs pour l'industrie pharmaceutique. Environnement réglementaire : BPF partie 2.Assurance Qualité Produit :- Revue des dossiers de production et des dossiers analytiques;- Evaluation des déviations de production, des déviations analytiques, des OOS sur les matières premières / intermédiaires / produits finis;- Suivi des investigations liées aux déviations majeures et critiques;- Evaluation des demandes de changements relatives aux procédés de fabrication;- Validations de procédés (rédaction des protocoles et des rapports de validation);- Rédaction des revues qualité produit (RQP / PQR);- Homologations fournisseurs.Assurance Qualité système :- Réalisation d'audits internes et suivi des actions définies;- Participation aux audits clients (1 à 2 par mois);- Participation aux inspections (ANSM, FDA);- Suivi des CAPAs par service;- Mise à jour de procédures et modes opératoires du service Assurance Qualité ;- Approbation de modes opératoires d'autres services.
- PALL LIFE SCIENCESIngénieur Assurance QualitéINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEjanvier 2013 - mai 2015 (2 ans et 4 mois)Cergy, FranceSite industriel de fabrication de gels chromatographiques (polymérisation). Effectifs : 50 personnes (dont environ 25 en R&D). Site certifié ISO 9001, avec des exigences BPF induites par les clients de l'industrie pharmaceutique.- Revue des dossiers de fabrication et des dossiers analytiques;- Traitement des écarts de production et des écarts analytiques; évaluation des OOS;- Suivi des investigations sur les non-conformités et définition des CAPA;- Evaluation des demandes de dérogation concernant les matières premières;- Réalisation d'audits internes;- Réalisation d'audits fournisseurs;- Participation aux audits clients;- Participation aux audits de suivi et de recertification ISO 9001;- Gestion des CAPA;- Gestion du système documentaire.Autre :- Equipier de 2nde intervention - Formée en 2014- Sauveteur secouriste du travail (SST) - Formée en 2014
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Formations
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- Ingénieur chimisteESCOM2011Ecole Supérieure de Chimie Organique et Minérale (ESCOM). Cursus de 5 ans avec prépa intégrée. Année de césure effectuée en Assurance Qualité chez Virbac. Option QHSE suivie en 5ème année.