Description

Consultante Qualité spécialisée en gestion documentaire et QMS digital, avec une expérience solide dans des environnements pharmaceutiques exigeants.

J'interviens sur des missions organisationnelles, documentaires et digitales : rédaction et mise à jour de procédures, gestion du cycle de vie des documents, structuration du système qualité, support utilisateurs et préparation documentaire pour audits.

Domaines d’expertise

Langues

Français
Bilingue ou natif

Préférences en matière de lieu de travail

En télétravail uniquement

Travaille majoritairement à distance

EUROAPI
Consultante Qualité- Support Système Qualité (QMS) & External Manufacturing
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
octobre 2022 - septembre 2023 (11 mois)
- Rédaction et mise à jour de procédures qualité (SOP, modes opératoires)
- Gestion du cycle de vie des documents ( création, révision, archivage)
- Support au déploiement des processus eQMS
- Suivi des indicateurs qualité (hebdo/ mensuel / trimestriels)
- Participation à la préparation documentaire pour audits et inspections
- Support qualité aux activités External Manufacturing (CMO)

QMS GMP/GDP Gestion documentaire Support utilisateurs Gestion des KPI
SANOFI
Consultante Qualité - Analyse de Risques
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
février 2020 - décembre 2020 (10 mois)
- Réalisation des Risk Assessments liés aux nitrosamines
- Analyse et consolidation des données provenant des fournisseurs et CMO
- Rédaction des évaluations de risque selon les guidelines internes

Gestion des risques
Sanofi Pasteur
Consultante Support Atelier Formulation
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
juin 2019 - décembre 2019 (6 mois)
- Revue documentaire des dossiers de lots
- Suivi des écarts documentaires et déclaration des anomalies
- Gestion et archivage qualité des dossiers de lots
- Suivi des consommations et transactions associées
- Interface pour les services production / qualité pour la consolidation documentaire