À propos de Emma
Je vous accompagne dans vos projets et à toutes les étapes de la vie de vos produits, depuis la conception jusqu’à la circularité. J'apporte ma maîtrise et le fruit de plus de 10 années d'expérience dans le secteur Pharma/biotech, concentrés autour du développement pré-clinique d'anticorps thérapeutiques et des dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro.
Stratégie Produit & Marketing — Transformer la vision en exécution
- J'aligne la stratégie produit et les roadmaps sur les objectifs de l’entreprise.
- Je transforme les insights en avantage compétitif en exploitant les preuves clients, les études de marché et les tendances, les données terrain pour mettre en lumière les besoins non couverts, les opportunités d'innovation et d’adaptation rapide.
Développement Produit — Piloter la livraison de bout-en-bout :
- J'orchestre les équipes en transverse et les partenaires externes pour aligner les efforts vers des résultats mesurables.
- Je conçois et pilote le projets de Recherche et Développement depuis les phases pré-cliniques et cliniques jusqu’à la soumission réglementaire finale, en conformité avec la réglementation applicable et les Bonnes Pratiques (GxP).
- Je met en place une gouvernance et une conformité du produit robustes pour les dispositifs/IVD : j'interviens sur votre cadre méthodologique Product Design Control et une documentation prête pour audit (IVDR/MDR, ISO 13485), avec gestion des risques et gestion des changements intégrées au PLM (Product Lifecycle Management).
- Je pilote vos projets et problématiques de la gouvernance globale du produit (données, documents, configurations) depuis l’idée jusqu’à la fin de vie (circularité), en lien avec la qualité, les affaires réglementaires, votre système de production, la SupplyChain etc.
- Je pilote les projets d’ingénierie des procédés pour les départements R&D et Production.
Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Espagnol
Capacité professionnelle limitée
Accepte de travailler sur site
Marseille (jusqu’à 50 km), Montpellier (jusqu’à 15 km), Nice (jusqu’à 10 km), Lyon (jusqu’à 10 km)
Expériences
- Veracyte SASProduct Lifecycle Management Specialistjanvier 2021 - août 2025 (4 ans et 7 mois)Marseille, FranceManaging product lifecycle management projects for contract product development. Leading product and process improvement projects. Product type : In-vitro Diganostic Medical Devices, AI-assisted companion diagnostic solutions (Immunoscore colon®). Medicalfield application : oncology, infectiology.
- HalioDxConsultant,TechnicalExpert-Productdevelopmentavril 2020 - décembre 2020 (8 mois)Marseille, FranceManaging in-vitro diganostics plateforms and projects for contract product development and manufacturing. Leading post-market studies. Product type : In-vitro Diganostic Medical Devices, molecular biology. Medical field application : oncology, infectiology.
- Imcheck TherapeuticsLab Engineer& R&D Technical Expertmai 2017 - décembre 2020 (3 ans et 7 mois)Marseille, FranceDeveloping and operating translationnal medicine platform for drug development (antibodies). Managing technical studies for antibody-based therapies. Producttype : monoclonalantibodies. Medicalfield application : oncology.
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Formations
- Executive Master Management General & Gestion d'entrepriseEM Lyon, Buisness School2024
- Licence professionnelle BiotechnologiesIUT de Dijon-Auxerre2014