À propos de Emira
Consultante en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique. Spécialisée en R&D je maitrise différents scopes réglementaires: BPC, BPL, BPLC, BPF cliniques....
Je peux également mettre à disposition mes compétences de Formatrice et Auditrice.
Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Accepte de travailler sur site
Lyon (jusqu’à 50 km)
Expériences
- JUVISEQA consultant ManagerINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEmai 2024 - février 2025 (9 mois)Lyon, FranceScope Site Exploitant - BPF/BPD/BPV/Activités Promotionnelles (CSO)1-Activité d’assurance qualité :–système management qualité: planning des audits , gestion des sous-traitants (Fabricants/Distributeurs/CSO/sstt PV), gestion documentaire, revue des rapports d’audits, préparation et gestion des Auto-Inspections, Data Integrity, projets IT (migration/montée de versions SI)–Assurance Qualité Opérationnelle: PQR, évènements qualité, questionnaires, CAPA plan2-Enregistrement de sites sous-traitants (CMO) à l’international (préparation de la documentation pour les autorités réglementaires locales)
- ABEM CONSEILQA consultant Manager & AUDITORINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEmars 2024 - Aujourd'hui (2 ans et 3 mois)- CRO QA Manager: RGPD, GCP- auditor: ISO9001, archiving sites, GDP, GCP, GLP,...- GLP expert- CMO sites registration (LATAM, GCC, MEA,...)
- IndépendantConsultant Ingénieure Qualité (Indépendante)INDUSTRIE PHARMACEUTIQUEmars 2024 - Aujourd'hui (2 ans et 3 mois)Lyon, France
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- Management Training course, Marketing/Marketing Management, Generalemlyon business school2012Management Training course, Marketing/Marketing Management, General