À propos de Danfeh
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Expériences
- EFOR for SANOFI – Pharmaceutical IndustryFunctional Administration Consultantjanvier 2026 - Aujourd'hui (5 mois)• • Advanced configuration of DMS/EDMS tools (roles, rights, workflows, document lifecycle).• • Access management (RBAC), profile creation and compliance with QA / IT policies.• • Daily functional administration: user support, incident resolution, access management.• • Design, testing and deployment of approval workflows (C&Q, quality or project documentation).• • Operation of EDMS / ECM systems (e.g. Documentum, SharePoint, Kneat, Veeva, OpenText).• • Monitoring of document KPIs (approval rate, review timelines, pending documents, etc.).• • Setup and maintenance of document structures, metadata and templates.• • Document migration management (planning, data cleansing, quality control, data recovery). Tools: SharePoint, Veeva Vault, GEDMS, Kneat, Historian Power BI, IV TRACER
- SanofiConsultant Indépendant AMOA Doc ControllerINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEjanvier 2024 - Aujourd'hui (2 ans et 5 mois)Neuville-sur-Saône, FranceSanofi a lancé un projet innovant nommé « EVF » (Evolutif Vaccine Facility), rebaptisé « Modulus »après son inauguration officielle par des représentants institutionnels. Ce projet ambitieux vise à construire unsite de production de vaccins révolutionnaire à Neuville-sur-Saône, avec un second site à Singapour, conçu selonles mêmes configurations. Cette initiative marque une étape importante dans l’optimisation et la modernisationde la production vaccinale à l’échelle mondiale.Responsable de la gestion des livrables pour les systèmes d'ingénierie (C&Q). Analyse et gestion de données des différents outils. Suivi des délais de revue/approbation et gestion des DOE fournisseurs. Création de tableaux de bord Power avec BI pour les KPI et processus documentaires. Collaboration avec les PMO et ingénieurs pour la gestion optimale des flux. Expertise en gestion documentaire pour assurer l'intégrité, la traçabilité et la conformité des documentstechniques tout au long du cycle de vie du projet Suivi des qualifications des équipements (Gxp, Non Gxp, HSE etc.) jusqu’à l’installation (OQ, IQ, PQ) Gestion de changes contrôles avec l’assurance qualité, maintenance, production, automation etc..Outils : SharePoint, Veeva Vault, GEDMS, Kneat, Power BI, One Lims, Gaje Insights
- EFOR for SANOFI – Pharmaceutical IndustryConsultant Lead Document Controller |janvier 2023 - janvier 2025 (2 ans)• • Responsible for deliverables management for engineering systems (C&Q).• • Data analysis and management across multiple tools.• • Monitoring review/approval timelines and supplier DOE management.• • Design of Power BI dashboards for document KPIs and process tracking.• • Collaboration with PMOs and engineers to optimize document workflows.• • Document management expertise to ensure integrity, traceability and compliance throughout the project lifecycle.• • Monitoring equipment qualification (GxP, Non-GxP, HSE, etc.) up to installation (IQ, OQ, PQ).• • Change control management with QA, maintenance, production, automation teams. Tools: SharePoint, Veeva Vault, GEDMS, Kneat, Power BI, Historian, LIMS, Gaje Insights, IV
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- Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF – EU GMP)E-Learning2024