À propos de Coumba
Avec 10 ans d'expérience en qualification validation, je suis disponible pour des projets de commissioning, de qualification d'équipements automatisés, de validation de procédés de fabrication et de nettoyage. Télétravail souhaité. Déplacement ponctuel.
Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Accepte de travailler sur site
Paris (jusqu’à 50 km)
Expériences
- COOPERResponsable Qualification validation MétrologieINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEaoût 2023 - Aujourd'hui (2 ans et 10 mois)Equipe de 5 personnesElaboration du planning de qualification Validation des 3 sites industrielsDefinition des prioritésDefinition des stratégies de qualification et de validationTransposition industrielleValidation de nettoyageValidation des procédésQualification d'équipements industriels
- COOPERIngénieur Qualification Validation Métrologieoctobre 2017 - Aujourd'hui (8 ans et 8 mois)• Constitution et rédaction des dossiers et plans de validation et des protocoles / rapports associés• Suivi et Réalisation des essais de qualification et validation• Prise en charge des transpositions industrielles des produits en développement ou en transfert• Réalisation des lots pilotes et des lots industriels• Analyses de risques• Organisation de l'activité Métrologie et suivi des prestataires• Gestion de projets
- DELPHARMSuperviseur Qualification Validation Métrologiejuin 2017 - septembre 2017 (3 mois)• Gestion du service Qualification• Gestion du planning et du budget• Définition de la stratégie de qualification et de requalification• Rédaction des protocoles et rapports• Exécution des tests• Gestion des non-conformités
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Formations
- Diplôme d'Ingénieur Option Ingénierie et Sciences Pour le VivantTélécom Physique2015Diplôme d'Ingénieur Option Ingénierie et Sciences Pour le Vivant