À propos de Clotilde
Français
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Capacité professionnelle complète
Expériences
- Corning IncorporatedEMEA Regulatory Affairs Specialistnovembre 2020 - janvier 2023 (2 ans et 2 mois)Amsterdam, NetherlandsCoordinate and execute registration in line with business needs Asses new registration opportunities EU MDR and IVDR implementation, Gap analysis Regulatory support: vigilance reports, new product request, customer inquiry ISO 9001 internal auditor
- Sanofi GenzymeRegulatory Affairs Officer - Rare disease, Rare Blood Disorders | VIEjuillet 2018 - juin 2020 (1 an et 11 mois)Amsterdam, NetherlandsEU Regulatory Officer Rare Diseases, Rare Blood Disorders: Coordinate and Execute :•EU strategy from FIH to MAA•CTA, VHP•EMA Scientific Advice, Innovative Task Force•Paediatric Investigational Plan (PIP)•Orphan Drug Designation
- AlispharmRegulatory Affairs Specialistdécembre 2016 - juin 2018 (1 an et 6 mois)1 Espl. François Mitterrand, 69002 Lyon, FranceHomeopathic company•CMC : Medical writing (update of module 2 to 4) in the scope of the Italian validation•International registration : Romania, Morocco, Tunisia, Belgium, France Country focal point, Regulatory strategy and planning, variation, new registration, responses to deficiency letters
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Formations
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- Pharmacist, Pharmacie IndustrieFaculté de Pharmacie Poitiers2016Pharmacist, Pharmacie Industrie