CVÀ propos de Clément
Mes différentes expériences professionnelles dans le domaine des dispositifs médicaux (pacemaker, radiologie, cœur artificiel, perfusion...) m'ont permis d'être confronté à de nombreuses problématiques techniques et humaines, de travailler dans différentes tailles de sociétés et de me familiariser avec les contraintes réglementaires (CE et FDA) et normatives (ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 62304, IEC 62366-1...) du développement d'un dispositif médical.
Mes différents expériences me permettent d’être capable de piloter le développement de dispositifs médicaux complexes de la spécification au suivi post-market avec l’appui d’équipes pluridisciplinaires et de sous-traitants en respectant es contraintes délai/budget/qualité.
Garantir la sécurité des patients en limitant les erreurs d'utilisation et améliorer l'expérience utilisateur du personnel médical est devenu depuis quelques années une préoccupation majeure des fabricants de dispositifs médicaux, c'est pourquoi j'ai développé mon expertise dans l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation (usability / human factors).
Mes différentes expériences de management me permettent de répondre aux différents enjeux d'une organisation et de faire aboutir des projets d’envergure : croissance, amélioration de la performance, gestion de crise, management relais…
Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Accepte de travailler sur site
Grenoble (jusqu’à 50 km)
Expériences
- DIABELOOPResponsable équipe Technical Carejanvier 2023 - Aujourd'hui (3 ans et 5 mois)Grenoble, FranceGestion de l'équipe Technical Care, responsable du support technique et des réclamations pour les patients équipés du système Diabeloop. Restructuration des processus et de l'organisation de l'équipe Fusion des équipes Soins techniques et Réclamations Encadrement d'une équipe de 8 personnes. Participation au suivi post-marché Missions complémentaires :- Audit de 4 mois du département production- pilotage de la pré-soumission et support à la soumission FDA du projet DBLG2- gestion de la pré-soumission FDA du projet DBL-4pen
- IndépendantConsultant aptitude à l'utilisation/facteurs humains (IEC 62366-1 , Guidance FDA)janvier 2019 - Aujourd'hui (7 ans et 5 mois)Vinay, FranceConseil et formation pour les sociétés développant des dispositifs médicaux afin de mettre en place et optimiser le processus et la stratégie d'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation pour un marquage CE ou une mise sur le marché US
- UroMemsResponsable équipe systèmejuin 2021 - janvier 2023 (1 an et 7 mois)Grenoble, FranceSpécification et architecture du système Gestion des risques Aptitude à l'utilisation Support technique auprès des chirurgiens Gestion des documents d'accompagnement (manuel utilisateur, manuel technique) Encadrement de 4 personnes
Recommandations
Soyez le premier à recommander Clément
Contribuez à la réussite de ce freelance en partageant votre expérience de collaboration avec lui.
Ces profils de freelance correspondent également à vos critères
Agatha Frydrych
Backend Java Software Engineer
4.7
(3)
2
Baptiste Duhen
Fullstack developer
4.6
(4)
5
Amed Hamou
Senior Lead Developer
4
(2)
7
Audrey Champion
Web developer
4.3
(3)
4
Formations
- Diplôme d'ingénieur, Ingénierie biomédicale / médicaleUniversité de Technologie de Compiègne2005Diplôme d'ingénieur, Ingénierie biomédicale / médicale
- Chine - Travailler avec des Chinois, InterculturalitéAkteos2019Chine - Travailler avec des Chinois, Interculturalité