À propos de Chanerle Sonia
Passionnée par les dispositifs médicaux et l’industrie pharmaceutique, j’ai développé au cours de mes expériences une solide compréhension des enjeux qualité et réglementaires du secteur.
Organisée, rigoureuse et curieuse, je souhaite intégrer une équipe en tant que Chargée qualité et affaires Réglementaires pour contribuer activement à la conformité des produits de santé et la sécurité des patients.
Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Allemand
Capacité professionnelle limitée
Accepte de travailler sur site
Paris (jusqu’à 50 km)
Expériences
- Erce médical (CDD)Chargée qualité et affaires réglementairesoctobre 2025 - décembre 2025 (2 mois)Oyonnax, France
- Gestion documentaire : Mise à jour des dossiers techniques dans le cadre de la transition vers le MDR (DM de classe Im), contrôle des enregistrements, rédaction et mise à jour des procédures et instructions de travail
- Veille réglementaire et normative
- Ercemédical(01100)Alternante qualité et affaires réglementairesoctobre 2024 - octobre 2025 (1 an)Oyonnax, France
- Surveillance post-marché : Rédaction du rapport de surveillance après commercialisation
- Suivi de production : Libération des lots, rédaction des certificats de conformité et d'analyse, enregistrement et analyse des non conformités, suivi des CAPA, contrôle qualité et métrologie, suivi des rebuts et comptage particulaire
- Audits : Participation aux audits internes et externes
- Veille réglementaire et normative : Surveillance des évolutions réglementaires et normatives (MDR, normes applicables), analyse d'impact et contribution à la mise en conformité
- BetangEngineeringSarl(CDD)Assistante chef projet maintenancefévrier 2022 - avril 2023 (1 an et 2 mois)Douala, Cameroun
- Planification et ordonnancement des travaux de maintenance
- Suivi des indicateurs de performance qualité Sélection des prestataires et contrôles des travaux
- Analyse des comptes rendus et évaluation de l'efficacité des actions Mise à jour de la documentation technique
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Formations
- Master 2 en Affaires Techniques et Réglementaires des Dispositifs Médicauxpolytechnique2024Master 2 en Affaires Techniques et Réglementaires des Dispositifs Médicaux
- Master 1 en Biomécanique et BioingénierieUniversité de Technologie de Compiègne2024Master 1 en Biomécanique et Bioingénierie
Compétences
Catégories
- Autre