Cécile B., Qualité / Certification

Ingénieure qualité et certification depuis 8 ans, mes plus beaux projets ont été :

- la certification ISO 9001 & ISO 13485 du système qualité d'une PME

- mise en conformité pour le marquage CE de dispositifs médicaux connectés

- la certification IEC 62368-1 de robots humanoïdes

J'aime travailler avec les métiers variés de la conception électronique et mécanique jusqu'à l'industrialisation et la vente des produits.

Je peux vous aider à identifier et appliquer les normes applicables à votre produit en fonction de la réglementation européenne, ainsi que vous soutenir dans la mise en place de votre système de management de la qualité ou la mise en conformité des données selon le RGPD.

SoftBank Robotics Europe

Ingénieur certification

HIGH TECH

juin 2019 - mars 2022 (2 ans et 10 mois)

paris

• S'assurer de la conformité de la conception et de l'industrialisation par rapport aux exigences réglementaires et normatives en lien avec les pays cibles de vente.

• Analyser l'environnement et l'architecture des robots, analyser les normes applicables à cette architecture et préconiser des règles de conception et d'industrialisation.

• Participer aux plans de tests pour inclure des tests certifiants pendant la phase de développement produit.

• Gérer les relations avec les laboratoires de certification : participer au déroulement des tests, conduire des analyses de conformité.

• Suivre l'évolution des réglementations, normes et guides applicables à l'entreprise et à ses robots, analyser les impacts et assurer la communication interne des nouvelles exigences identifiées.

IEC 62368-1

SRETT

Directrice Qualité

INTERNET DES OBJETS

octobre 2014 - juin 2019 (4 ans et 8 mois)

Région de Boulogne-Billancourt, France

• Refonte du système de management de la qualité (SMQ) pour s’adapter à l’évolution des activités de SRETT et maintenir les certifications ISO 9001 & ISO 13485

• Organisation et animation d’audits internes pour évaluer les processus

• Animation de revues du système avec les différentes équipes en vue d’améliorer continuellement le système de management de la qualité

• Constitution des dossiers techniques pour l'obtention des marquages CE

• Veille réglementaire sur le domaine des activités de SRETT : Equipements Radioélectriques, Dispositifs médicaux

• Démarche avec l’organisme notifié pour le maintien des certifications ISO 13485 et ISO 9001 du SMQ et des marquages CE des dispositifs médicaux

ISO 9001 ISO 13485 dispositif médical RGPD

Snecma

Pilote Industrialisation

AÉRONAUTIQUE & AÉROSPATIALE

janvier 2013 - septembre 2014 (1 an et 8 mois)

Evry-Corbeil

• Pilotage des études et de la production de pièces du moteur LEAP chez des fournisseurs extérieurs

• Coordination des différentes équipes actrices de la validation industrielle (DVI) et du Plan d’Assurance Qualité Développement (PAQD) (Bureau d’Etudes, Méthodes, Qualité, Supply Chain, Achats, Fournisseurs)

• Suivi des besoins et de la montée en cadence

• Construire et suivre un plan d’actions pour répondre aux spécifications de qualité, coûts, délais

Industrialisation Assurance qualité

Diplôme d'Ingénieur

Ecole Nationale Supérieure d'Electricité et de Mécanique (ENSEM)

2009

Ingeniero Superior

Universidad de Sevilla

2010