Benjamin Fermantel

Pour les laboratoires pharmaceutiques, les ORC et les fabricants de dispositifs médicaux, l’accès au marché francophone représente une opportunité majeure, mais aussi un défi réglementaire de taille, les exigences de l’EMA et de l’ANSM ne laissant aucune place à l’approximation.

Traducteur médical natif, j’accompagne les entreprises anglophones dans la transposition rigoureuse de leurs documents scientifiques, cliniques et réglementaires vers un français irréprochable, qu’il s’agisse de contenus destinés aux professionnels ou au grand public.

- Affaires réglementaires : Traduction de vos dossiers d’AMM, de RCP, de notices et d’étiquetages, avec une intégration stricte des derniers templates QRD et des normes EDQM.

- Essais cliniques : Traduction de protocoles d’études, de brochures de l’investigateur et de formulaires de consentement éclairé. Je m’assure que les informations sont communiquées aux patients francophones par un langage accessible et juridiquement protecteur.

- Dispositifs médicaux : Traduction de vos notices d’utilisation, manuels opérateurs et interfaces logicielles pour les équipements chirurgicaux ou de diagnostic, garantissant la sécurité d’utilisation par le personnel soignant.

- Sens de la nuance : L’anglais utilise de nombreux acronymes et néologismes qui ne peuvent pas être traduits littéralement. Je maîtrise les équivalences exactes validées par le thésaurus MeSH et le dictionnaire MedDRA.

- Réduction de votre "time-to-market" : Un document mal traduit engendre des allers-retours qui retardent le lancement de votre produit. Je vous fournis des livrables "prêts à l’emploi".

- Réactivité : Habitué à travailler avec des équipes internationales, je m’adapte à vos flux de travail et à vos exigences de confidentialité les plus strictes (accords de confidentialité, conformité HIPAA/RGPD).