Bayrem Khazri, Ingénieur qualification validation et métrologie

Langues

Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Italien
Capacité professionnelle limitée

Préférences en matière de lieu de travail

Accepte de travailler sur site

Lille (jusqu’à 50 km)

LFB
Consultant Commissioning et Qualification Fill & Finish
mars 2024 - Aujourd'hui (2 ans et 3 mois)
Arras, France
Qualification des équipements Fill & Finish (Isolateurs, ligne de remplissage, Autoclaves, Laveuses …)
Rédiger, mettre à jour les plans de qualification/validation (VP, MVP)
Rédiger, mettre à jour les protocoles et rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
Rédiger, mettre à jour les matrices de traçabilité (TM) et data review (DR)
Planifier, organiser et exécuter les tests de qualification (DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)
Coordonner les prestataires internes et externes impliqués dans les qualifications initiales
Gérer et rédiger les déviations selon le système en place lors des qualifications
Assurer le maintien des indicateurs de performance du service
Optimiser les processus de qualification en place, avec un objectif d'efficience et de réduction des coûts
LFB - C&Q HVAC
Consultant Commissioning et Qualification HVAC
janvier 2022 - janvier 2022
Arras, France
Qualification des salles blanches « CTA, HVAC, Sols, cloisons...)
Qualification des magasins et des chambres froides
Mise en place de la stratégie de qualification "PDV, URS, ITP..."
Rédaction des protocoles et rapports (QC, FAT, SAT, QI, QO et QP»
Effectuer les analyses de risque et analyses de criticité.
Organisation et pilotage des tests de qualification
Gérer les non-conformités et les demandes de modification
Les laboratoires TERIAK
Responsable qualification et métrologie TUNIS
juillet 2021 - mars 2022 (8 mois)
Tunis, Tunisie
Qualification des salles blanches « CTA, HVAC… »
Qualification des machines « FAT, SAT, QI, QO et QP » (Forme sèche, liquide, stérile et injectable)
Validation de nettoyage
Rédactions des documents de qualifications
Gestion et suivi des non-conformités
Validation des procédés de stérilisation par vapeur (autoclave…)
Contrôles métrologiques des équipements Analyse de risque/d'impacts,
La participation active aux audits internes et externes, en veillant à la conformité et à l'amélioration continue des processus.

Consulter toutes les expériences de Bayrem

Soyez le premier à recommander Bayrem

Contribuez à la réussite de ce freelance en partageant votre expérience de collaboration avec lui.

A

Agatha Frydrych

Backend Java Software Engineer

4.7

(3)

2

B

Baptiste Duhen

Fullstack developer

4.6

(4)

5

A

Amed Hamou

Senior Lead Developer

4

(2)

7

A

Audrey Champion

Web developer

4.3

(3)

4

S’inscrire pour les voir

BPF-GMP
BPF-GMP
ISO 14644 ISO9001:2018 ISO14001:2015 ISO45000:2015 Lean
ISO 14644 ISO9001:2018 ISO14001:2015 ISO45000:2015 Lean

Consultez la formation qu'a suivie Bayrem

Autre