Aurore Mercier, Coordinatrice qualité

Description

Après 14 années d’expérience en qualité pharmaceutique, j’apporte une expertise

structurée et orientée solutions. Passionnée par l’humain, le développement des

compétences et l’amélioration des processus, je souhaite mettre mes capacités

analytiques et transversales au service de projets à impact positif au sein ou en

dehors du secteur pharmaceutique

Langues

Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle limitée

Préférences en matière de lieu de travail

Accepte de travailler sur site

Rouen (jusqu’à 50 km)

CONSULTANTE INDEPENDANTE POUR SANOFI AVENTIS (LE TRAIT)
COORDINATRICE
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
janvier 2022 - janvier 2026 (4 ans)
Mise en place de la stratégie de validation des dossiers de lot électroniques sous MES (Werum) en mode projet qu'en mode routine

Validation de dossier électronique au conditionnement/ préparation solution / préparation matériel / Remplissage/ Inspection visuelle

Formation des consultants à la stratégie mise en place

Planification et coordination des ressources validation entre les différents secteurs

Mise en place de la formation VSI au sein du service validation

Animation de sessions de formation
CONSULTYS POUR SANOFI PASTEUR (VAL DE REUIL)
COORDINATRICE
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
janvier 2019 - janvier 2021 (2 ans)
Définition et déploiement de la démarche Data Integrity sur le site (audit de l'ensemble des SI du site)

Supervision de l'équipe en charge de réaliser les évaluations DI

Mise en place d''indicateur de suivi, suivi des KPI & reporting au management

Support préparation audit

Suivi plan qualité 2020 du site
CONSULTYS POUR SANOFI AVENTIS (LE TRAIT)
CONSULTANTE EN VALIDATION DES SI
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
janvier 2017 - janvier 2019 (2 ans)
Représentante validation informatique et processus sur le projet de mise en place de la sérialisation /agrégation (qualification de la solution + équipements)

Représentante validation informatique sur le projet de mise en place de la GMAO

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A

Agatha Frydrych

Backend Java Software Engineer

4.7

(3)

2

B

Baptiste Duhen

Fullstack developer

4.6

(4)

5

A

Amed Hamou

Senior Lead Developer

4

(2)

7

A

Audrey Champion

Web developer

4.3

(3)

4

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MASTER PROFESSIONNEL GENIE PHYSIOLOGIQUE
2012
MASTER PROFESSIONNEL GENIE PHYSIOLOGIQUE
MASTER STS MENTION BIOLOGIE
RENNES
2010
MASTER STS MENTION BIOLOGIE

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Consultant IT