Description

Consultant en qualification et validation avec 14 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, j’interviens sur des projets critiques en environnements GMP (commissioning, qualification, équipements process et utilités). J’ai accompagné des laboratoires majeurs sur des projets complexes (remplissage aseptique, HVAC, eaux pharmaceutiques, lignes de production), en pilotant les activités de CQV et en coordonnant des équipes pluridisciplinaires. Reconnu pour ma rigueur, ma capacité à structurer et à sécuriser les projets, j’apporte une forte valeur ajoutée dans des contextes exigeants. Disponible pour de nouvelles missions, avec une approche orientée performance et collaboration durable.

Domaines d’expertise

Langues

Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète

Préférences en matière de lieu de travail

Accepte de travailler sur site

Paris (jusqu’à 50 km)

Novo Nordisk,
Project Manager de transition
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
octobre 2024 - décembre 2025 (1 an et 2 mois)
28000 Chartres, France
–Définir la charge de qualification des deux lignes de packaging
–Gérer l’affectation des ingénieurs de process et de qualification
–Participer dans les réunions hebdomadaires et mensuelles avec le site central danois
–Assurer le suivi des revues et de l’approbation des documents de design et de validation
–Manager le projet « validation des recettes » à la suite de l’ajout des nouvelles lignes
Management d'équipe Gestion des interfaces
Corden Pharma Chenôve
Commissioning and Qualification Engineer
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
mai 2023 - octobre 2024 (1 an et 5 mois)
Dijon, France
–Vérifier les URS des filtres sécheurs, des réacteurs, des salles blanches et HVAC et des tuyauteries process et utilités.
–Vérifier et mettre à jour l’analyse de risques pour l’ensemble du bâtiment de synthèse D1
–Rédiger les rapports de qualification de conception
–Vérifier et exécuter les protocoles de FAT et de SAT des filtres sécheurs et des réacteurs
–Rédiger les rapports de FAT et de SAT des filtres sécheurs et des réacteurs
–Rédiger et exécuter les protocoles QI des tuyauteries process
–Rédiger les rapports QI des tuyauteries process
–Rédiger et exécuter le protocole QO des systèmes dispatch solvant et process
–Rédiger, vérifier et exécuter les protocoles QI/QO des filtres sécheurs, des réacteurs et des salles blanches et du système HVAC
Qualification validation Analyse de risques Gestion des interfaces HVAC Gestion des non-conformités
LFB
Commissioning and Qualification Engineer
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
novembre 2022 - avril 2023 (5 mois)
Arras, France
–Exécuter les SAT, les QIQO de la remplisseuse et de la sertisseuse
–Vérifier et compléter la matrice ITP
–Rédiger les protocoles et les rapports des QI/QO de la remplisseuse et de la sertisseuse
Qualification Capacités rédactionnelles