À propos de Agnès
-> Senior Clinical Project Manager avec plus de 15 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et la recherche clinique internationale. J'ai piloté des études de phase I à III en oncologie, neurologie, maladies rares, vaccins et dispositifs médicaux au sein de GSK, Syneos Health, IQVIA Biotech et UCB.
Experte en gestion de projets cliniques globaux, coordination de CROs et fournisseurs, gestion des risques, budgets et conformité réglementaire, j'accompagne les équipes dans la réussite opérationnelle de leurs études.
Récemment diplômée d'un DU d'Audit Qualité dans l'Industrie Pharmaceutique, je propose également des missions d'audit GCP, d'inspection readiness, d'amélioration des systèmes qualité et d'accompagnement à la conformité réglementaire.
Pragmatique et orientée résultats, j'interviens auprès des laboratoires pharmaceutiques, biotechs, CROs et centres investigateurs en France et à l'international.
Anglais
Bilingue ou natif
Français
Bilingue ou natif
Accepte de travailler sur site
Montpellier (jusqu’à 50 km), Lyon (jusqu’à 50 km), Paris (jusqu’à 50 km), Marseille (jusqu’à 50 km), Toulouse (jusqu’à 50 km)
Expériences
- Astra-ZenecaSenior Clinical Project ManagerPHARMACEUTICALS INDUSTRYjanvier 2026 - mai 2026 (4 mois)Amsterdam, Pays-Bas• • Led quality oversight activities for global Phase I–III clinical trials in compliance with ICH-GCP and applicable regulatory requirements.• • Performed vendor qualification and oversight activities for CROs and external service providers.
- UCB Pharma S.A.Senior Clinical Project ManagerPHARMACEUTICALS INDUSTRYnovembre 2020 - février 2025 (4 ans et 3 mois)• • Led quality oversight activities for global Phase I–III clinical trials in compliance with ICH-GCP and applicable regulatory requirements.• • Performed vendor qualification and oversight activities for CROs and external service providers.
- IQVIA BiotechSenior Clinical Project Managerjuin 2019 - novembre 2020 (1 an et 5 mois)• • Oversaw international clinical development projects ensuring compliance with ICH-GCP requirements.• • Managed qualification, selection and oversight of CROs, laboratories and clinical vendors.• • Conducted risk-based quality assessments and vendor performance reviews.• • Ensured implementation of corrective and preventive actions (CAPAs).• • Contributed to quality management and governance processes across multiple studies.
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Formations
- Auditor Diploma - DU Auditeur GxP Industrie PharmaceutiqueFaculté Pharmacie Paris CitéAuditor Diploma
- Audit de Certification - ISO 9001:2015Institut Godinot2026ISO 9001:2015