À propos de Sheeden
Français
Bilingue ou natif
Anglais
Capacité professionnelle complète
Expériences
- CENEXI CDMOChargée Assurance QualitéINDUSTRIE PHARMACEUTIQUEdécembre 2022 - Aujourd'hui (3 ans et 6 mois)Fontenay-sous-Bois, France
- Pilotage de la Conformité : Garant du respect des BPF, BPD et de l'intégrité des données (Data Integrity) pour l'ensemble des activités analytiques.
- Gestion des Écarts : Expertise dans le traitement des non-conformités (Déviations, OOS, OOT) et le suivi des plans d'actions correctives (CAPA) et préventifs.
- Surveillance & Audit : Réalisation de diagnostics terrain (Audits flash, Housekeeping), participation active aux audits clients et veille réglementaire.
- Système Documentaire & Performance : Approbation et maintien de la documentation qualité, suivi des Change Control et pilotage des indicateurs de performance (KPIs).
- Formation : Intégration et montée en compétences des collaborateurs sur les processus qualité (BPF, gestion des écarts).
- Laboratoire Servier Industrie GidyQualité SystèmeENVIRONNEMENTseptembre 2019 - septembre 2022 (3 ans)Orléans, FranceMise en place d'un Système Management de Qualité pour la certification ISO 17025;Pilotage des actions d'amélioration (PDCA);Rédaction et mise en place de procédures;Pilotage et gestion des non-conformités (5M, CQQCOQP);Gestion documentaire et des enregistrements (GED, EXCEL, Réseau);Maîtrise des analyses de risque (AMDEC);Mise en place des indicateurs Qualité et analytique (tableau de bord).
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Formations
- Master double compétence Analyse & Assurance QualitéUniversité de Créteil2022Master double compétence
- Licence professionnelle Assurance Qualité IndustrielleUniversité de Descartes & ETSL2020Industrie des Pharmaceutiques, cosmétologiques et de santé : Gestion, production et valorisation - option Assurance Qualité Industrielle
Certifications
- Créer et développer une activité de formation professionnelleUP&COM Certification
Compétences
Catégories
- Autre